Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Vaksine (difteri, tetanus, kikhoste, poliomyelitt), midazolam og adrenalin



Fråga: Et barn på rundt 10 år skal sederes med midazolam ved tannlegeprosedyre grunnet sprøyteskrekk. Helsesykepleier og foreldrene lurer på om det er greit å sette vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste og poliomyelitt (Tetravac) samtidig med denne prosedyren/sederingen. En vaksine er vanskelig å få til ved dags dato, grunnet engstelse og sprøyteskrekk. Er det noen kontraindikasjoner mellom denne vaksinen og midazolam, eventuelt adrenalin? Vil en eventuell allergisk reaksjon/anafylaksi mot vaksinen vise seg på samme måte som uten sedasjon? Bør det være forlenget observasjonstid? Bør det være lege tilstede?

Sammanfattning: Vi har ikke funnet noen kontraindikasjoner mellom Tetravac og midazolam eller adrenalin, og heller ingen dokumentasjon på om en eventuell allergisk reaksjon/anafylaksi mot vaksinen vise seg på samme måte som uten sedasjon. Barnet bør overvåkes i minimum en time etter administrering av midazolam, eller til barnet er tydelig våkent, og foresatte er i stand til å ta seg av barnet. Dersom tannlege kan håndtere anafylaksiberedskap anser vi det ikke som nødvendig at lege er tilstede.

Svar: Den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for Tetravac angir at det ikke er rapportert noen signifikante kliniske interaksjoner med annen behandling eller biologisk produkt, med unntak av tilfeller med immunsuppressiv behandling. Ved slik behandling, eller ved nedsatt immunforsvar, kan vaksinens effekt reduseres. Overfølsomhet overfor innholdsstoffene, samt feber og encefalopati er kontraindikasjoner for bruk. Anafylaktiske reaksjoner er angitt som en mulig bivirkning av Tetravac med ukjent frekvens (1).

SPC for midazolam opplyser om at legemidlet er kontraindisert ved kjent hypersensitivitet overfor innholdsstoffene. Alvorlige kardiorespiratoriske bivirkninger er rapportert, spesielt ved høye doser, rask injeksjon eller langvarig behandling. Doser over 0,4 mg/kg eller over totalt 10 mg kan gi forlenget sedasjon og risiko for hypoventilasjon hos barn mellom 6-12 år. Halveringstiden for eliminasjon av midazolam er 1-1,5 timer for barn mellom 3-10 år. Anafylaktisk sjokk er angitt som en mulig bivirkning av midazolam med ukjent frekvens. Ingen kjente immunologiske effekter er omtalt i SPC for midazolam (2).

Adrenalin har indikasjon for bruk mot alvorlige anafylaktiske reaksjoner. Det er ikke nevnt noen immunologiske bivirkninger av adrenalin i preparatomtalen, og verken vaksiner eller benzodiazepiner er kontraindiserte (3).

Ved søk i interaksjonsdatabaser og litteratursøk i Medline finner vi ikke at samtidig behandling med midazolam og Tetravac, eller vaksiner generelt, er undersøkt. Vi har heller ikke funnet interaksjoner mellom midazolam eller Tetravac, eller vaksiner generelt, og adrenalin. Vi har ikke funnet dokumentasjon på at allergisk reaksjon/anafylaksi utarter seg annerledes under sedasjon (4-7). Mangel på tilgjengelig informasjon utelukker ikke at interaksjoner mellom legemidlene likevel kan forekomme. Ifølge Folkehelseinstituttet (FHI) sin vaksinasjonsveileder er det få legemidler som interagerer med vaksiner. Adrenalin, midazolam, eller andre sederende legemidler, nevnes ikke blant legemidlene man skal utvise særlig forsiktighet overfor i forbindelse med vaksinering (8).

Standard observasjonstid etter vaksinasjon angis til 20 minutter, eller en time ved økt risiko (8). Barn som får administrert midazolam skal overvåkes i minimum en time etter administrering, eller til barnet er tydelig våkent, og foresatte er i stand til å ta seg av barnet (9). Dersom tannlege kan håndtere anafylaksiberedskap anser vi det ikke som nødvendig at lege er tilstede, men FHI kan eventuelt kontaktes vedrørende dette.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Tetravac. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 16. april 2021).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Midazolam. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 30. oktober 2018).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Adrenalin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 31. juli 2019).
  4. Baxter K, Preston CL, editors. Stockleys Drug Interactions (online). https://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 7. mai 2021).
  5. Statens legemiddelverk. Interaksjonssøk. https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx (Søk: 7. mai 2021).
  6. Lexi-Interact in Lexicomp in UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 7. mai 2021).
  7. Drug Interactions Checker (USA). https://www.drugs.com/drug_interactions.html (Søk: 7. mai 2021).
  8. Folkehelseinstituttet. Vaksinasjonsveilederen. https://www.fhi.no/ (Sist oppdatert: 19. februar 2021).
  9. Norsk barnelegeforening. Generell veileder. Smerte og sedasjon. https://www.helsebiblioteket.no/pediatriveiledere (Revidert: 2011).