Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Erenumab og amming



Fråga: Kan mor fortsatt amme sine tvillinger på 15 måneder to til tre ganger per dag når hun begynner med erenumab (Aimovig) injeksjoner?

Sammanfattning: Klinisk erfaring og dokumentasjon på bruk av CGRP-antagonister hos kvinner som ammer mangler. På grunn av den høye molekylvekten vil sannsynligvis mengden erenumab i brystmelk være lav, og absorpsjon er usannsynlig fordi legemidlet antas å ødelegges i spedbarnets mage-tarmkanal. En eventuell eksponering hos barn som ammes kan likevel ikke helt utelukkes. Det er behandlende lege som skal vurdere om bruk av erenumb er nødvendig mens mor ammer.

Svar: RELIS har tidligere svart på spørsmål om bruk av erenumab hos kvinner som ammer (1). Ved oppdatert søk i de aktuelle oppslagsverkene og nytt litteratursøk har vi ikke funnet ny informasjon vedrørende bruk av erenumab under amming. Informasjon fra den tidligere utredningen er følgelig fortsatt gjeldende.

Det er ukjent om erenumab skilles ut i morsmelk (2-5). Det er kjent at humant IgG utskilles i morsmelk de første dagene etter fødselen, og avtar til lave konsentrasjoner kort tid etter. En eventuell eksponering med erenumab hos barna som ammes kan derfor ikke utelukkes. I følge den godkjente norske preparatomtalen (SPC) kan behandlende lege vurdere bruk av erenumab under amming dersom det anses som klinisk nødvendig (2).

Erenumab er et stort proteinmolekyl med høy molekylvekt. På grunn av den høye molekylvekten vil sannsynligvis overgang til morsmelk være begrenset og mengden i morsmelk antas å være lav. Absorpsjon av erenumab er i tillegg usannsynlig fordi legemidlet trolig vil ødelegges i spedbarnas mage-tarmkanal (3). Mengden morsmelk barna får i seg vil også være med å styre eksponeringen av legemidlet. Ettersom disse barna er 15 måneder og mest sannsynlig får i seg en god del fast føde og kun ammes to til tre ganger i døgnet vil eksponeringen av erenumab være begrenset.

CGRP-antagonistene, erenumab og fremanezumab (Ajovy), er nye legemidler og overgang til morsmelk er foreløpig ukjent og klinisk erfaring mangler (1). Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell angir at erfaring med bruk hos ammende mangler, men at det teoretisk er minimal overgang til morsmelk (4). Det ble ikke rapportert negative effekter hos et 21 måneder gammelt barn som ble ammet av mor som ble behandlet med erenumab. Moren bemerket ingen bivirkninger hos barnet i løpet av de følgende fem månedene etter oppstart med erenumab. Spedbarnet utviklet seg normalt, ingen infeksjoner oppstod hos barnet, og det ble ikke oppdaget ernæringsproblemer (3).

Ved søk i øvrig medisinsk litteratur (Medline) har vi ikke funnet studier eller flere kasuistikker som omtaler bruk av erenumab under amming.

Referenser:
  1. RELIS database 2020; spm.nr. 8085, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Aimovig. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 9. september 2020).
  3. National Library of Medicine (USA). Drugs and Lactation database (LactMed). Erenumab. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ (Sist oppdatert: 18. februar 2021).
  4. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Amming og legemidler. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 15. mai 2019).
  5. Avdelningen för klinisk farmakologi, Karolinska universitetssjukhuset. Janusmed amning. Erenumab. https://www.janusinfo.se/beslutsstod/janusmedamning/ (Søk: 10. mai 2021).