Øyedråper og nesespray mot allergi til barn
Fråga: Er det greit om barn under seks år bruker øyedråper eller nesespray mot allergi, for eksempel levokabastin (Livostin)? Hva er eventuelt andre alternativer?
Sammanfattning: Barn under seks år kan behandles med både øyedråper og nesespray mot allergi. Levokabastin absorberes til en viss grad både fra nese og øye, og systemiske bivirkninger kan ikke helt utelukkes. Ulike lokalreaksjoner og hypersensitivitetsreaksjoner kan også forekomme. Barn fra én måned kan bruke levokabastin etter leges vurdering, for øvrige alternativer anbefales at man forholder seg til de respektive SPCene. Ved vurdert behov kan behandlende lege forskrive legemidler utenfor godkjenning, for eksempel til barn yngre enn en gitt alder, men påtar seg da et særlig ansvar både faglig og juridisk.
Svar: Levokabastin øyedråper er godkjent for reseptfri bruk hos barn over seks år. For øvrig angis ingen spesifikk nedre aldersgrense i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) (1). Godkjenningen for reseptfri bruk hos barn fra seks år og eldre betyr ikke at seks år er en nedre aldersgrense for bruk, men at bruk til yngre pasienter krever forskrivning, og følgelig at lege skal konsulteres for å sikre riktig diagnose og valg av behandling. Når det ikke er angitt en nedre aldersgrense eller kontraindikasjon for forskrivning i SPC betyr dette at det er overlatt til legen å stille diagnosen og vurdere hvilken behandling som er riktig for denne aldersgruppen (2, 3). For levokabastin nesespray er det ikke angitt noen nedre aldersgrense, heller ikke ved reseptfri bruk, i SPC (4).
Behandlende lege har uansett full anledning til å forskrive legemidler utenfor godkjenning, for eksempel til barn yngre enn en gitt alder, men påtar seg da et særlig ansvar både faglig og juridisk. Det gjelder spesielt med tanke på sikkerhet for pasienten (5). Det norske KOBLE (Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler) angir samme anbefalte dosering for levokabastin øyedråper og nesespray ved henholdsvis allergisk konjunktivitt og allergisk rhinitt for barn fra én måned til 18 år (6).
Levokabastin brukes kun i form av øyedråper eller nesespray, så det finnes ikke noen peroral dose å sammenligne med. Levokabastin øyedråper absorberes i noen grad og kan gi systemiske bivirkninger. Når det gjelder bivirkninger er det først og fremst rapportert om ulike lokale reaksjoner på øyet, samt hodepine og hypersensitivitetsreaksjoner (1-3).
Ved bruk av nesespray absorberes minst ti ganger mer enn ved bruk av øyedråpene, og det er målt plasmakonsentrasjoner av levokabastin hos barn og unge i alderen 6-17 år som fikk nesespray i ulike doseregimer opp til maksimalt 0,2 mg fire ganger daglig i fire uker. Noen pasienter brukte også levokabastin øyedråper ved behov. Det er rapportert om hodepine hos om lag 10% av pasientene som bruker levokabastin nesespray. Svimmelhet, søvnighet, kvalme og slapphet er rapportert hos 1-10%, mens palpitasjoner og takykardi er rapportert hos mindre enn 1% av pasientene (3, 4).
Andre alternativer
Blant godkjente alternativer er natriumkromoglikat øyedråper godkjent for reseptfri bruk til barn over seks år, og har angitt dosering for barn uten aldersspesifikasjon i SPC. Ketotifen øyedråper er godkjent for reseptfri bruk til barn over seks år, og har angitt dosering for barn over tre år i SPC. Emedastin og olopatadin øyedråper er ikke godkjent for reseptfri bruk, men har angitt dosering for barn over tre år i SPC. Alternative nesesprayer er triamcinolon som har angitt dosering til barn over to år i SPC og mometason som har angitt dosering til barn >3 år i SPC. Øvrige kortikosteroidnesesprayer er ikke anbefalt til barn under seks år (7).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Livostin øyedråper. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 27. oktober 2020).
- RELIS database 2016; spm.nr. 5928, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
- RELIS database 2016; spm.nr. 4325, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Livostin nesespray. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 25. november 2020).
- Raknes G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128(1): 62-5.
- Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler (KOBLE). Levokabastin. https://www.koble.info/ (Søk: 26. mai 2021).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtaler (SPC). https://www.legemiddelsok.no/ (26. mai 2021).