Åpning av alimemazin kapsler
Fråga: Et barn som er funksjonshemmet med store søvnvansker har hatt god effekt av alimemazin (Vallergan) tabletter som har blitt knust og blandet i mat. Overgang til alimemazin dråper tilsvarende 40 mg etter avregistrering av Vallergan tabletter har ført til at mye spyttes ut på grunn av sterk smak og dårligere effekt grunnet dette. Kan alimemazin kapsler åpnes og blandes i mat? Dråpene setter for mye smak.
Sammanfattning: Det er ikke noe ved formuleringen i Alimemazin Evolan kapsler som tilsier at de ikke kan åpnes og blandes i mat så lenge maten ikke inneholder noe som er uforlikelig med alimemazin, og pasienten skal ha hele dosen. Det finnes ingen oversikt over hvilke matvarer dette eventuelt skulle være. Kapslene er ikke egnet til å åpnes for å gi andre doser, for eksempel 30 mg. Vår vurdering er at alimemazin kapsler kan åpnes og blandes i mat på samme måte som tabletter tidligere har blitt knust og blandet i mat for pasienten.
Svar: I følge den godkjente norske preparatomtalen for alimemazin 20 mg kapsler fra Evolan er det ikke anbefalt å åpne kapslene for å dele opp dosen, men angitt at kapslene skal svelges hele sammen med vann. I preparatomtalen til legemiddelet anbefales det å benytte et annet alimemazinholdig legemiddel ved behov for oppdelte doser (1-3). Alimemazin dråper er bedre egnet til doseringer som ikke kan gis i hele 20 mg (2), men dette er altså problematisk med tanke på smak i det aktuelle tilfellet.
Alimemazin Evolan kapsler inneholder virkestoffet alimemazinhemitartrat og hjelpestoffene laktosemonohydrat, maisstivelse, cellulose, mikrokrystallinsk silika og kolloidal vannfritt magnesiumstearat. Selve kapselen består av gelatin og titandioksid (1). Generelt er det slik at enteroformuleringer, depotformuleringer og resoribletter ikke skal deles/åpnes/knuses, mens kapsler uten slike egenskaper i formuleringen kan vanligvis åpnes før administrering (4).
Det er ikke noe ved formuleringen til Alimemazin Evolan som indikerer at kapselen ikke kan åpnes og innholdet inntas. Dette fordrer vurdering av forlikelighet ved eventuell utblanding med mat eller drikke, noe som sjelden er systematisk dokumentert. SPC for alimemazin inneholder ingen informasjon om inntak av preparatet med eller uten mat, bare at kapslene i utgangspunktet skal svelges med vann (1).
En pragmatisk tilnærming i dette tilfellet er at tabletter med samme virkestoff tidligere ble knust og blandet i mat med tilsynelatende ønsket effekt. Utblanding av kapselinnholdet i de samme matvarene burde derfor være akseptabelt for pasienten, også med tanke på effekt.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Alimemazin Evolan. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 10. mai 2021).
- RELIS database 2021; spm.nr. 14622, RELIS Vest. (www.relis.no)
- RELIS database 2020; spm.nr. 14367, RELIS Vest. (www.relis.no)
- Sykehusapotekene. Administrering av legemidler i sonde/PEG. https://sykehusapotekene.no/fag-og-forskning/nyttig-for-helsepersonell (Sist oppdatert: 24. juli 2017).