Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kardiovaskulær risiko ved CGRP-hemmere



Fråga: En pasient med tidligere hjerte- og karsykdom og innlagt PCI-stent har over lengre tid hatt en nærmest invalidiserende migrene. Pasienten har fått betydelig effekt av erenumab (Aimovig), og det siste halvåret er legemidlet byttet til galkanezumab, med ytterligere forbedret behandlingseffekt. I preparatomtalen for erenumab og galkanezumab er det under forsiktighetsregler angitt at det mangler sikkerhetsdata for pasienter med hjerte- og karsykdom. Er det mulig å si noe om kardiovaskulær risiko ved bruk av disse legemidlene?

Sammanfattning: Det finnes teoretiske holdepunkter for at CGRP-hemmere kan gi økt kardiovaskulær risiko. Ettersom det foreligger svært lite data som inkluderer pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom kan dette foreløpig verken bekreftes aller avkreftes.

Svar: I de godkjente norske preparatomtalene (SPC) for erenumab og galkanezumab oppfordres det til å utvise forsiktighet ved bruk hos pasienter med enkelte alvorlige kardiovaskulære sykdommer da sikkerhetsdata for disse gruppene mangler (1, 2). Pasienter med preeksisterende hjerteinfarkt, slag, transitorisk iskemisk anfall (TIA), ustabil angina, koronar bypass-operasjon eller andre revaskuleringsprosedyrer utført innen 12 måneder før screeningen ble ekskludert fra kliniske studier med erenumab (1). Kliniske studier med galkanezumab ekskluderte pasienter med nylige, akutte kardiovaskulære hendelser inkludert myokardinfarkt, ustabil angina, koronar bypasskirurgi, slag, dyp venetrombose, og/eller de som ble vurdert å ha alvorlig kardiovaskulær risiko (2). En studie som undersøkte effekten av en enkeltdose erenumab hos personer med stabil angina under kontrollerte treningsforhold fant at erenumab ga tilsvarende treningstid som placebo og ikke forverret myokardial iskemi hos disse pasientene (1).

Tidligere i år skrev forfattere fra RELIS om bivirkninger av kalsitoningenreseptor (CGRP)-hemmere. En av flere identifiserte risikoområder som man ønsker mer informasjon om er bruk av CGRP-hemmere hos pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom. I tillegg til sentralnervesystemet er CGRP også tilstede i kardiovaskulære og gastrointestinale systemer. Gitt CGRP sin rolle i vasodilatasjon kan en hemming tenkes å være uheldig under iskemiske episoder og disponere for kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger. Til nå har ikke studier identifisert en økt risiko hos pasienter med underliggende kardio- eller cerebrovaskulær sykdom, men slike pasienter har i liten grad vært inkludert i studier med CGRP-hemmerne. Vi vet dermed fremdeles lite om bruk hos denne pasientgruppa og lite om sikkerhet ved langtidsbruk (3).

Oppdaterte litteratursøk viser ikke at det har tilkommet ny informasjon om kardiovaskulær risiko ved bruk av CGRP-hemmere.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Aimovig. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 15. juni 2021).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Emgality. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 21. juli 2021).
  3. Bakkebø T, Jahnsen JA. Nye migrenemiddel og biverknader. Nor Farmaceut Tidsskr 2021; 129(2): 25-6.