Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Gardasil 9 etter fullvaksinering med Cervarix



Fråga: En jente på 13 år har fått to doser HPV-vaksine med Cervarix. Kan barnet nå få Gardasil 9 på grunn av beskyttelse mot kjønnsvorter, og trenger hun da tre doser?

Sammanfattning: Cervarix gir ikke beskyttelse mot kjønnsvorter, og gir ikke beskyttelse mot HPV-type 6 og 11 som er assosiert med vorter og kjønnsvorter . Det foreligger ikke dokumentasjon for vaksinering med Gardasil 9 etter fullvaksinering med Cervarix. Dokumentasjonen for Gardasil-vaksinenes effekt mot kjønnsvorter gjelder fullvaksinasjon med Gardasil. Personer som er 9-14 år på tidspunktet for første injeksjon fullvaksineres med to doser Gardasil 9, men ellers må det gis tre doser.

Svar: Kjønnsvorter eller «kondylomer» skyldes ulike typer humant papillomavirus (HPV) som trolig smitter både ved direkte og indirekte kontakt (1). De ulike HPV-typene klassifiseres i såkalte høyrisiko- og lavrisiko HPV-typer. Høyrisiko HPV-typer kan forårsake kreft. Lavrisiko HPV-typer er assosiert med vorter (papillomer), kjønnsvorter (kondylomer) og lavgradige celleforandringer som går over av seg selv (2).

Omtrent 90% av alle kjønnsvorter er forårsaket av HPV-genotypene 6 og 11. Kondylomer vil som vanlige vorter gå tilbake over tid. Det finnes ingen direkte kurativ behandling, og fjerning av synlige kjønnsvorter påvirker i liten grad selve infeksjonen. Ifølge Norsk legemiddelhåndbok kan imidlertid kryobehandling og behandling med podofyllotoksinpenslinger eller imikvimod drepe celler med vortevirus og stimulere kroppens immunsystem til å få vortene til å gå raskere tilbake. Kjønnsvorter kan også fjernes kirurgisk med laser eller skraping. Residiv er hyppig, men på sikt vil praktisk talt alle kvitte seg med sine kjønnsvorter uten behandling (1).

Fra høsten 2017 har HPV-vaksine blitt gitt gjennom barnevaksinasjonsprogrammet som et todoseregime. Todoseregimet er kun godkjent for aldersgruppen 9-14 år fordi antistoffresponsen er betydelig bedre i disse aldersgruppene enn i de eldre aldersgruppene. Personer som starter HPV-vaksinasjon i barnevaksinasjonsprogrammet etter at de har fylt 15 år skal ha tre doser. Cervarix inneholder proteiner fra HPV-genotypene 16 og 18 og gir over 90% beskyttelse mot HPV av disse, som er årsak til 70 prosent av alle tilfeller av livmorhalskreft. Vaksinen kan også gi delvis beskyttelse mot infeksjon med noen andre HPV-typer (kryssbeskyttelse). Vaksinen beskytter ikke mot kjønnsvorter. Gardasil 9 inneholder i tillegg til proteiner fra HPV-genotype 16 og 18 også proteiner fra lavrisiko HPV-type 6 og 11 og ytterligere fem høyrisiko HPV-typer (genotype 31, 33, 45, 52 og 58) (2).

Gardasil og Gardasil 9 har beskyttelse mot kjønnsvorter som godkjent indikasjon basert på dokumentert effekt (Gardasil) og/eller data på antistoffrespons (begge vaksinene). For Gardasil er det dokumentert opp mot 100% beskyttelse mot kjønnsvorter som skyldes HPV 6 eller 11 hos kvinner som ikke var smittet av disse HPV-typene før vaksinasjon. Rundt 90% av alle kjønnsvorter skyldes HPV-type 6 og 11 (2).

I den godkjente norske preparatomtalen til både Cervarix og Gardasil 9 er det angitt at ingen sikkerhets-, immunogenitets- eller effektivitetsdata støtter bytte til andre HPV-vaksiner, derfor er det viktig at samme vaksine forskrives for hele doseregimet (3, 4). Folkehelseinstituttet har ingen anbefalinger vedrørende vaksinering med Gardasil 9 etter fullvaksinering med Cervarix. Det foreligger ikke dokumentert belegg for at det faktisk vil bedre beskyttelsen mot kreft utover det som allerede er oppnådd med den gjennomgåtte vaksinasjonen. Ved ny vaksinasjon med Gardasil 9 etter annen HPV-vaksine må mer uttalte lokalsymptomer etter injeksjon påregnes, ellers er det ikke beskrevet alvorlige bivirkninger (1).

Cervarix inneholder ikke proteiner fra HPV-typene 6 og 11, og vil derfor ikke beskytte mot kjønnsvorter. Antistoffdannelse etter vaksinasjon med Gardasil 9 er målt etter fullført vaksinasjonsregime, og det foreligger ikke dokumentasjon på eventuell effekt mot kjønnsvorter etter én dose. Dersom man velger å gi Gardasil 9 etter fullvaksinering med Cervarix kan det gis to doser til personer som er 9-14 år på tidspunktet for første injeksjon. Den andre dosen bør administreres mellom 5 og 13 måneder etter første dose. Ellers må det gi tre doser Gardasil 9 for fullvaksinering (4).

Referenser:
  1. RELIS database 2019; spm.nr. 11310, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  2. Folkehelseinstituttet. HPV-vaksine (Humant papillomavirus) - veileder for helsepersonell. https://www.fhi.no/nettpub/vaksinasjonsveilederen-for-helsepersonell/ (Sist oppdatert 17. juni 2020).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Cervarix. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 3. november 2021).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Gardasil 9. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 8. mars 2021).