Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kandesartan og melding av mulig bivirkning



Fråga: Spørsmål kommer fra farmasøyt, som har fått en forspørsel fra kunde som bruker kandesartan 8 mg. Ved oppstart av behandling fikk pasienten kjeveplager (kunne ikke bite sammen eller tygge skikkelig) som varte i en til to uker. Etter et opphold på tablettene kom plagene tilbake igjen ved re-oppstart. Muskel/leddplager er oppført som svært sjeldne bivirkninger ved bruk av kandesartan, vil denne pasientens plager være dekket under muskel/leddplager, eller bør det sendes inn en ny bivirkningsmelding?

Sammanfattning: Dersom pasientens plager ikke er muskel - og/eller leddsmerter, som er oppført som en kjent bivirkning i preparatomtalen, oppfordres det til å melde dette inn som en mulig bivirkning av kandesartan. Mistenkte bivirkninger meldes elektronisk via melde.no.

Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) er myalgi (muskelsmerter) og artralgi (leddsmerter), oppført som svært sjeldne bivirkninger (under 0,01%) ved bruk av kandesartan (1).

Farmasøyter, og annet helsepersonell, har nå plikt til å melde ved mistanke om at bruk av ett eller flere legemidler har gitt dødelige eller livstruende bivirkninger, bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger, eller uventede eller nye bivirkninger (ikke omtalt i preparatomtalen) (2).

Dersom pasienten ikke opplever muskel eller leddsmerte, men at plagene skyldes andre forhold, som for eksempel en følelse av svakhet i kjevemuskulaturen, vil vi oppfordre til å melde dette inn som en mulig bivirkning av kandesartan.

Mistanke om bivirkninger skal meldes elektronisk via melde.no.

Det er ikke lenger krav om samtykke fra pasient eller pårørende for å melde legemiddelbivirkninger (2).

RELIS har i 2020 publisert en artikkel om meldeplikt av bivirkninger for farmasøyter i Norsk Farmaceutisk Tidsskrift (2).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Candesartan Krka. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 01.mars 2022 ).
  2. Roland PDH, Fleiner HF. Bivirkninger: Ny forskrift og meldeplikt for farmasøyter. Nor Farmaceut Tidsskr 2020; 128(2): 30-2.