Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kan fenylpropanolamin brukes fast?



Fråga: Kvinne i 70 årene har brukt lokalbehandling med mometason (Nasonex) og flutikasonfuroat (Avamys) i over ett år uten tilfredsstillende resultat. Finnes det kontraindikasjon på å bruke fenylpropanolamin (Rinexin) depottabletter 50mg x2 fast?

Sammanfattning: Fenylpropanolamin bør kun brukes i anbefalte doser, og når man ikke oppnår tilfredsstillende effekt med slimhinneavsvellende nesespray/dråper. Legemidlet bør kun brukes i korte kurer/perioder, på grunn av manglende sikkerhetsdokumentasjon for langtidsbruk. En nøye vurdering av nytte-/riskoforholdet må ligge til grunn for behandlingsvalg og behandlingslengde for aktuelle pasient.

Svar: Rinexin depottabletter inneholder virkestoffet fenylpropanolamin, og er et systemisk virkende sympatomimetikum med alfa-adrenerg virkning. Fenylpropanolamin har en kontraherende virkning på slimhinnenes sinusoider, som gir en slimhinneavsvellende og sekresjonshemmende effekt. Indikasjon for bruk er allergisk og vasomotorisk rhinitt med slimhinnehevelse når lokal behandling ikke er tilstrekkelig (1).

I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til fenylpropanolamin er hypertyreodisme, graviditet i første trimester, feokromocytom, urinretensjon og samtidig behandling med MAO-hemmere, angitt som kontraindikasjoner for bruk (1).

På grunn av den sympatomimetiske og derav karkontraherende virkning bør forsiktighet utvises hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer (hypertensjon, angina pectoris, perifere karlidelser), samt ved nedsatt nyrefunksjon, diabetes mellitus og prostatahypertrofi (1, 2). Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorbsjon bør ikke ta dette legemidlet (1).

Behandlingslengde
I SPC for fenylpropanolamin finnes det ingen angivelse av minimum eller maksimum anbefalt behandlingslengde for legemiddelet.

RELIS har i 2016 svart på spørsmål vedrørende behandlingslengde av fenylpropanolamin (3). I denne utredningen ble det vurdert at Rinexin bare bør brukes når man ikke kommer til målet med slimhinneavsvellende nesespray/dråper og kun i korte kurer/perioder. Langtidsbruk kan medføre risiko for toleranseutvikling, som betyr at høyere doser trengs for effekt (3, 4). Høyere doser av fenylpropanolamin har blitt assosiert med risiko for hjerneblødning av FDA (Food and drug administration), som i 2000 anbefalte at legemiddelet ikke lenger skulle selges reseptfritt, samt at fenylpropanolamin skulle fjernes fra alle legemidler i USA (5, 6).

Oppdaterte søk i medisinsk litteratur, som Micromedex, PubMed og Uptodate, har ikke tilført ytterligere informasjon om behandlingslengde.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Rinexin. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 27.oktober 2021)
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Fenylpropanolamin. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 13.februar 2017).
  3. RELIS database 2016; spm.nr. 5939 RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  4. RELIS database 2013; spm.nr. 3253 RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  5. US Food and Drug Administration. Phenylpropanolamine (PPA) information page. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm150738.htm
  6. Kernan W et al. Phenylpropanolamine and the risk of hemorrhagic stroke. N Engl J Med 2000; 343: 1826-32.