Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Droppfot og asymmetri i lemmer av vaksine



Fråga: En voksen pasient har ikke fullført barnevaksinasjonsprogrammet på grunn av frykt for allergisk reaksjon mot vaksiner. Da pasienten var 1,5 år gammel hadde pasienten fått DTP-Hib vaksine to ganger tidligere, men ved tredje dose tilkom få timer senere en rød stor hevelse rundt innstikksted. Senere hovnet hele høyre underekstremitet opp. Beskrevet hevelse og rødme varte i fem dager. Dag to var hele høyre beinet lammet, men dette kom seg gradvis. Det som derimot har vedvart er en permanent droppfot høyre side, samt at foten er en til to skostørrelser mindre og hele beinet noen centimeter kortere enn kontralaterale side. Selve mekanismen bak aktuelle er ukjent, men det er svært tvilsomt at dette kun skyldes en allergisk reaksjon. Er liknende permanente skader beskrevet på DTP-Hib vaksiner eller andre vaksiner? Er det i så fall beskrevet en mulig mekanisme bak en slik reaksjon?

Sammanfattning: Det foreligger et fåtall rapporter hvor droppfot og asymmetri i lemmer er blitt satt i sammenheng med bruk av DTP- eller Hib-vaksine. Vi har ikke funnet beskrivelse av mulig mekanisme for bivirkningene. Dersom det mistenkes at symptomene skyldes behandling med DTP-Hib-vaksine vil vi oppfordre til å melde tilfellet som en mistenkt bivirkning på melde.no.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Svar: Vaksine mot difteri, stivkrampe/tetanus og kikoste/pertussis (DTP) og vaksine mot Haemophilus influenzae type b (Hib) foreligger ikke som agens alene, eller som DTP-Hib-kombinasjon alene. Det finnes en vaksine på det norske markedet, Infanrix, som inkluderer både DTP og Hib, men denne inkluderer i tillegg vaksinering mot poliomyelitt og hepatitt B. I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til Infanrix er det ikke beskrevet lignende bivirkningstilfeller som hos den aktuelle pasienten (1).

Etter markedsføring av Hib-vaksine er det beskrevet hypotonisk-hyporesponsive episoder. Dette er definert som plutselig innsettende hypotoni, hyporesponsivitet og blekhet eller cyanose (2, 3).

I en kasusrapport opplevde en fire måneder gammel jente lumbosakral pleksopati i venstre nedre ekstremitet fem til seks dager etter vaksinasjon. Vaksinasjonen inkluderte andre dose av DTP, første dose Hib og første dose med levende poliovaksine. Nesten opphør av symptomene skjedde 11 måneder etter oppstart (2).

Myasthenia antas å forekomme hos inntil 30% av barn over 10 år som får DTP-vaksine (4).

I Verdens helseorganisasjons (WHO) internasjonale bivirkningsdatabase* foreligger det kun 20 rapporter på "droppfot" etter administrering av Hib- eller DTP-vaksine. Dette er færre rapporter enn forventet ut fra tilfeldighet kalkulert med WHOs egen algoritme. Det er også rapportert færre tilfeller av "asymmetri i lemmer" enn forventet, totalt sju tilfeller ved bruk av av Hib- eller DTP-vaksine (5). På grunn av betydelig underrapportering av bivirkninger generelt og varierende informasjon om eventuelle andre legemidler eller sykdom, sier dataene i databasen dessverre ingenting om eventuell frekvens av de meldte bivirkningene og kan ikke dokumentere en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen, eller fravær av en slik sammenheng.

Vi har ikke funnet beskrivelse av mulig mekanisme for vaksineutløst droppfot eller asymmetri i lemmer.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Infanrix hexa. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 11. mai 2022).
  2. Micromedex® 2.0 (online). Haemophilus B Conjugate Vaccine (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 9. februar 2022).
  3. Lexicomp in UpToDate. Diphtheria and tetanus toxoids and acellular pertussis vaccines (DTaP age <7 years and Tdap age ≥7 years): Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 6. juli 2022).
  4. Lexicomp in UpToDate. Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (Hib): Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 6. juli 2022).
  5. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 6. juli 2022)