Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Langtidsbivirkninger av Repadina



Fråga: En 67 årig kvinne, med brystkreft og såre vaginale slimhinner, er anbefalt å bruke Repadina vagitorie som symptomlindrende behandling. Kan bruk av Repadina vagitorie daglig ha uheldige langtidsbivirkninger?

Svar: Repadina er ikke klassifisert som et legemiddel, men medisinsk utstyr, og ligger strengt tatt utenfor RELIS' fagområde. Repadina vagitorier inneholder hyaluronsyre 10 mg, semisyntetiske glycerider, søt mandelolje og pentaerytrityl-tetra-di-tert butylhydroksihydrocinnamat (et konserveringsmiddel), og brukes mot vaginal tørrhet (1). Hyaluronsyre binder vann, og har derfor en fuktighetsgivende effekt på vev (2). Apotek angir at vagitorien kan brukes hver kveld, samt over lengre perioder ved behov (3).

Hyaluronsyre er en endogen substans som særlig finnes i brusk og bindevev, synovialvæske og epitel. Hyaluronsyre er strukturelt et polysakkarid, som er mye brukt i eksempelvis kosmetikk, øyedråper, og injiseres også i ledd ved osteoartritt (4).

Lokalbehandling med østrogen er førstevalg ved atrofisk vaginitt i norsk oppslagsverk, men ikke hos brystkreftpasienter (5). Internasjonale retningslinjer anbefaler ikke-hormonell behandling som førstevalg i behandling av mild-moderat vulvovaginal atrofi, og dette gjelder også for pasienter med tidligere brystkreft (6).

Hyaluronsyre ved vaginal atrofi
En kilde angir at effekten av hyaluronsyre ved vaginal atrofi er uklar (4). Forfatterne av en systematisk oversiktsartikkel fra 2020 angir på samme måte behovet for flere randomiserte kontrollerte studier, for å kunne konkludere vedrørende effekt og sikkerhet av hyaluronsyre ved vulvovaginale symptomer. To av studiene rapporterte mulige milde, lokale og forbigående bivirkninger, som candida infeksjon, bakteriell vaginitt og episode med lokal blødning etter samleie (2).

Hyaluronsyre til brystkreftpasienter
Det er begrenset litteratur vedrørende behandling av vulvovaginale symptomer med hyaluronsyre-preparater hos brystkreftpasienter. Ved litteratursøk finner vi en systematisk oversiktsartikkel fra 2021 som omhandler tilgjengelig behandling av vulvovaginale plager i overgangsalder hos brystkreftpasienter. Forfatterne angir at de fleste tilgjengelige studier om ikke-hormonell behandling har korte studieperioder på 30 dager eller mindre, og at flere studier med lengre oppfølgingsperioder savnes (6).

I en litteraturgjennomgang fra 2022 er behandling med hyaluronsyre omtalt (7). Noen studier angir symptomlindring av vulvovaginale symptomer ved behandling med hyaluronsyre hos brystkreftpasienter (8, 9). En prospektiv studie fra 2021, med 110 pasienter med tidligere hormonreseptor-positiv (HR +) bryst eller endometrie-kreft, viste forbedring av vulvovaginale symptomer og seksuell funksjon hos pasientene behandlet med vaginal gel med hyaluronsyre over en periode på 12 uker. Dosering fem ganger i uken ga bedre effekt en dosering en til to ganger per uke (8).

Vurdering
Repadina er ikke klassifisert som legemiddel, men medisinsk utsyr, og ligger strengt tatt utenfor RELIS' fagområde.

Ved litteratursøk finner vi begrenset informasjon om hyaluronsyre og langtidsbivirkninger ved bruk for vulvovaginale symptomer hos pasienter med og uten brystkreft. Det savnes randomiserte kontrollerte studier, og studier med lengre oppfølgingsperiode, for å kunne konkludere vedrørende effekt og bivirkninger ved langtidsbruk.

Referenser:
  1. Boots apotek. Repadina plus vagitorier. www.boots.no (Søk: 26.juli 2022)
  2. Buzzaccarini G, Marin L et al. Hyaluronic acid in vulvar and vaginal administration: evidence from a literature systematic review. Climacteric 2021; 24(6): 560-571
  3. Vitus apotek. Repadina Plus vagitorier. www.vitusapotek.no (Søk: 26.juli 2022)
  4. Natural Medicines Comprehensive Database. Hyaluronic acid. http://www.naturaldatabase.com/ (Sist oppdatert: 3.desember 2021)
  5. Norsk elektronisk legehåndbok. Atrofisk vaginitt. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 15.juni 2020).
  6. Mension E, Alonso I et al. Genitourinary Syndrome of Menopause: Current Treatment Options in Breast Cancer Survivors - Systematic Review. Maturitas 2021:; 143: 47-58.
  7. Lubián López DM. Management of genitourinary syndrome of menopause in breast cancer survivors: An update. World J Clin Oncol 2022; 13(2): 71-100.
  8. Carter J, Baser RE et al. A single-arm, prospective trial investigating the effectiveness of a non-hormonal vaginal moisturizer containing hyaluronic acid in postmenopausal cancer survivors. Support Care Cancer 2021; 29(1): 311-322.
  9. Hersant B, SidAhmed-Mezi M et al. Efficacy of injecting platelet concentrate combined with hyaluronic acid for the treatment of vulvovaginal atrophy in postmenopausal women with history of breast cancer: a phase 2 pilot study. Menopause 2018; 25(10): 1124-1130. (abstract)