

Kolestyramin og byttbarhet mellom registrerte generika
Fråga: Er det byttbarhet mellom registrerte generika av kolestyramin med sukrose (Questran) og med aspartam (Questran Loc)?
Sammanfattning: Såfremt pasienten kan ha sukrose eller andre ulike hjelpestoffene, er det byttbarhet mellom de registrerte produktene Questran og Questran Loc, da virkestoffene er tilsvarende i de to produktene.
Svar: Henvendelsen ble besvart per telefon.
Ifølge den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til kolestyramin er Questran sukkerholdig og inneholder kolestyramin, sukrose, sitronsyre, polysorbat 80, propylenglykolalginat, akasiagummi og appelsinaroma. Questran Loc sukkerfri og inneholder kolestyramin, aspartam, propylenglykolalginat, sitronsyre, vannfri kolloidal silika, xantangummi og appelsinaroma (1).
Legemidlet absorberes ikke, og utskilles via feces. Såfremt pasienten kan ha sukrose og de øvrige hjelpestoffene, er det byttbarhet mellom produktene, virkestoffet er likt. Questran inneholder, i tillegg til sukrose, hjelpestoffene polysorbat 80 og akasiegummi, til forskjell fra Questran Loc. Questran Loc på sin side inneholder, i tillegg til aspartam, hjelpestoffene kolloidal silika og xantangummi. Akasiegummi (gummi arabicum) inneholder kalium-, kalsium- og magnesiumsalter av arabinsyre. Xantangummi, som består av glukose, mannose, glukuronsyre og pyrodruesyre, er et polysakkarid (2). Polysorbat 80 brukes er et ikke-ionisk, hydrofilt emulgator (3). Kolloidal silika er silikon fyllstoff (2).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Questran. Questran Loc. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 8. desember 2021).
- Store norske leksikon. Gummi arabicum. Xantan. Silikon. https://snl.no/ (Lest: 2. august 2022).
- Made by be. Polysorbat 80. https://madebyme.no/products/polysorbate-80-solubilisator (Lest: 2. august 2022).