Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Endret reaksjon på insektstikk etter endret alimemazinpreparat



Fråga: En jente i tenårene med autisme og utviklingshemming har brukt alimemazin (Vallergan) i mange år for søvn. Da dette ble avregistrert ble det byttet til Alimemazin Evolan. I sommer har hun hatt kraftig lokalreaksjon på insektstikk. Er det samme virkestoff i Vallergan og Alimemazin Evolan? Pårørende har hørt om et annet alimemazin-preparat enn det som brukes i Norge (Fenylemazin?) med bedre og mer tilsvarende effekt som Vallergan. Hva er dette?

Sammanfattning: Virkestoffet i Vallergan og Alimemazin Evolan er det samme, fentiazinderivatet alimemazin. Et annet fentiazinderivat som benyttes ved søvnforstyrrelser i blant annet Danmark er prometazin. Det er i utgangspunktet ikke grunnlag for å tro at prometazin tabletter skal ligne mer på alimemazin tabletter enn alimemazin kapsler med tanke på effekt og bivirkninger. Prometazin har indikasjon til symptomatisk behandling av søvnløshet hos voksne i blant annet Danmark. Doksylamin er et antihistamin som har indikasjon til kortvarig symptomatisk behandling av forbigående søvnvansker hos voksne i Norge.

Svar: Vallergan var godkjent til behandling av forbigående og kortvarige søvnvansker og - forstyrrelser, men ble avregistrert ved årsskiftet 2020/2021, som følge av opheving av produksjonen globalt, Det er derfor ikke mulig å skaffe utenlandske pakninger tilsvarende til Vallergan tabletter og mikstur. Alternativet Alimemazin 20 mg kapsler fra Evolan har samme virkestoff som Vallergan 10 mg tabletter, men er tilgjengelig i ulik styrke. Alimemazin fra Evolan er også tilgjengelig som 40 mg/ml orale dråper (1). Virkestoffet i Alimemazin Evolan er det samme som var i Vallergan: alimemazin. Vi er ikke kjent med kinetikkdata som viser forskjeller i absorpsjon mellom Alimemazin Evolan dråper og kapsler eller med Vallergan tabletter. Generelt er absorpsjon av flytende formuleringer raskere enn av faste (2).

Vi har ikke lykkes med å identifisere et preparat som heter fenylemazin/phenylemazine. Alimemazin kalles trimeprazine i USA, men der ble godkjenningen av preparatet trukket av Food and Drug Administration (FDA) i 1999 og preparatet har ikke vært tilgjengelig siden (3).

Det er mulig at pårørende tenker på prometazin (Phenergan) som også er et antihistamin og fentiazinderivat, men dette har ikke godkjent indikasjon ved behandling av søvnvansker i Norge. Lang halveringstid av prometazin gjør at residualeffekter (hangover) er vanlig og langtidsbruk av prometazin gir økt risiko for munntørrhet og redusert tåreproduksjon (4). I blant annet Danmark er symptomatisk behandling av søvnløshet hos voksne angitt som indikasjon for prometazin (5). Prometazin er også angitt som et terapeutisk alternativ til alimemazin av Statens legemiddelverk i Norge, uten at det er spesifisert om dette gjelder ved alle indikasjoner (1).

Doksylamin er et annet antihistamin, med godkjent indikasjon i Norge til kortvarig symptomatisk behandling av forbigående søvnvansker (insomni) hos voksne. Dette er ikke et fentiazinderivat, men en aminoalkyleter (6).

Det kan ikke utelukkes at andre forhold enn preparatet er årsak til pasientens kraftige reaksjon på insektstikket. Det er vist at et bytte i seg selv kan medføre usikkerhet, som kan resultere i feilbruk/dobbelbruk, eller gi symptomer som ikke kan forklares med annet enn psykosomatikk, placebo- eller noceboeffekter (7). Stikket kan også være fra et annet insekt enn tidligere reaksjoner det sammenlignes med.

Det er ikke angitt hvorvidt pasienten har opplevd endret effekt på søvn, eller om endret styrke på erstatningspreparatet har medført endret dosering. Vær oppmersom på at ved all rekvirering utenfor godkjent indikasjonsområde påtar forskrivende lege seg et særskilt ansvar, spesielt med hensyn til pasientens sikkerhet (8).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Vallergan mikstur og tabletter avregistreres. https://legemiddelverket.no/nyheter/vallergan-mikstur-og-tabletter-avregistreres (Sist oppdatert: 7. september 2021).
  2. RELIS database 2022; spm.nr. 14850, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  3. Micromedex® 2.0 (online). Alimemazine, Trimeprazine. (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 25. mai 2022).
  4. RELIS database 2021; spm.nr. 8635, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  5. Lægemiddelstyrelsen. Preparatomtale (SPC) Phenergan. http://www.produktresume.dk/ (Sist endret: 11. januar 2022).
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zonat. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 28. desember 2020).
  7. Läkemedelsverket. Biverkningsrapporter i samband med utbyte av läkemedel. https://www.lakemedelsverket.se (Sist endret: 2. juni 2006).
  8. Raknes G. Gamle legemidler, nye muligheter. Tidsskr Nor Laegeforen. 2008; 128(1): 62-5.