Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Holdbarhet av natriumklorid til inhalasjonsbruk etter anbrudd



Fråga: I en tjeneste med hjemmebasert helsehjelp til barn gis det mye inhalasjoner med isotont saltvann, natriumklorid 9 mg/ml, og hypertont saltvann, natriumklorid 1 mmol/ml. Hvor lang holdbarhet er det på disse saltvannsampullene etter brutt forpakning? Har det noe betydning om mini-spike brukes? Skal de oppbevares i kjøleskap eller romtemperatur? Er det noe forskjell på oppbevaring på sykehus og hjemme?

Sammanfattning: I fravær av retningslinjer om holdbarhet og oppbevaring av natriumklorid til inhalasjonsbehandling anbefaler vi å følge veiledningen for holdbarhet av sterile væsker etter anbrudd i NLS.

For ukonserverte flerdosebeholdere gjelder 12 timer i romtemperatur eller 24 timer i kjøleskap etter anbrudd. Ampuller er alltid engangsbruk og skal brukes umiddelbart etter anbrudd.

Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for natriumklorid for infusjonsvæske angis det at legemidlet skal brukes umiddelbart etter anbrudd, og at oppbevaringstid ikke skal oversige 24 timer ved 2 -8 grader Celsius (1). Vi har ikke funnet spesifikke retningslinjer for holdbarhet etter anbrudd av natriumklorid gitt som inhalasjonsvæske.

I fravær av retningslinjer om dette anbefales det å følge veiledningen for holdbarhet av sterile væsker etter anbrudd til Norske legemiddelstandarder (NLS), som utgis av Statens legemiddelverk (SLV) (2,3). For ukonserverte flerdosebeholdere gjelder at de er holdbare 12 timer i romtemperatur eller 24 timer i kjøleskap etter anbrudd. Når det gjelder holdbarhet av ampuller, så er ampuller alltid engangsbruk og skal brukes umiddelbart etter anbrudd (2).

Risikoen for mikrobiell kontaminasjon vil avhenge av en rekke faktorer, inkludert lokalenes hygieniske standard, utstyr og arbeidsteknikk. Flere av disse faktorene vil være ulike mellom håndtering i sykehus og hjemme hos en pasient. Den samlede risikoen for kontaminasjon må vurderes i hvert enkelt tilfelle.

Mini-spike er en kanyle for opptrekk fra hetteglass/flerdosebeholdere, og ikke beregnet på opptrekk fra ampuller/endosebeholdere. Vi oppfordrer til å følge lokalt gjeldende prosedyrer for administrering av legemidler via nebulisator. Om så ikke finnes, vil vi oppfordre til at dette opprettes.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert:15. oktober 2021).
  2. Norske legemiddelstandarder - NLS. https://legemiddelverket.no/godkjenning/nls (Sett: 3.oktober 2022).
  3. RELIS database: 2015, spm.nr. 9579, RELIS Vest. (www.relis.no)