Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Omalizumab og gulfebervaksine



Fråga: En pasient som skal ut å reise trenger gulfebervaksine. Han bruker fra før omalizumab (Xolair). Siste doseringstidspunkt ukjent. Kan en pasient som bruker omalizumab få gulfebervaksine?

Svar: Omalizumab er et rekombinant humanisert monoklonalt antistoff som bindes selektivt til humant immunglobulin E (IgE) og dermed bidrar til en reduksjon av mengden sirkulerende IgE som kan utløse den allergiske kaskaden (1).

Levende, svekkede vaksiner slik som gulfebervaksinen er som hovedregel kontraindiserte til personer med nedsatt immunforsvar, inkludert personer som får immunsuppressiv behandling. Årsaken til dette er at disse kan få alvorlig infeksjon med vaksinevirus / bakterier (1, 2).

I noen tilfeller kan det likevel være aktuelt å vurdere levende, svekkede vaksiner til personer med nedsatt immunforsvar. Ansvarlig lege må da gjøre en vurdering av behov for beskyttelse, risiko for smitteeksponering og forventet effekt av vaksinen på den ene siden, opp mot risiko for bivirkninger og risikoen for alvorlig infeksjon med vaksinevirus/-bakterie på den annen (2).

Ved søk i interaksjonsdatabaser finner vi ingen opplysninger om mulige interaksjoner mellom gulfebervaksine og omalizumab (3-6). At det ikke er utført konkrete interaksjonsstudier er ingen garanti for at interaksjoner ikke kan forekomme og innebærer at man må vurdere interaksjonsrisiko teoretisk (7).

Gulfebervaksinen er en levende, svekket gulfeber virusvaksine. Som med andre levende, svekkede virale vaksiner, er det subklinisk infeksjon hos friske mottakere som fører til produksjon av spesifikke B- og T-celler og forekomsten av spesifikt sirkulerende antistoff. Det er altså en cellemediert respons, mens omalizumab som angitt ovenfor er et monoklonalt antistoff som bindes selektivt til humant IgE. Siden omalizumab utelukkende virker på mastcelle og basofil IgE og ikke påvirker celleimmunitet (8), er vår vurdering at man ved behov for vaksinasjon med gulfebervaksine, kan vaksinere selv om pasienten behandles med omalizumab.

Dersom det er usikkerhet rundt graden av immunsuppresjon, bør råd innhentes fra spesialist før vaksinasjon (9). Folkehelseinstituttets vaksinerådgivningstelefon for helsepersonell (21 07 70 00) er åpen alle hverdager klokken 13:00-14:30 og kan eventuelt kontaktes for mer spesifikk rådgivning.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Xolair. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 16. desember 2021).
  2. Folkehelseinstituttet. Vaksinasjonsveilederen. Vaksinasjon ved immunsvikt. https://www.fhi.no/nettpub/vaksinasjonsveilederen-for-helsepersonell/vaksinasjon-ved-sykdom/vaksinasjon-og-samtidig-bruk-av-andre-legemidler/ (Sist oppdatert: 8. juni 2022).
  3. Statens legemiddelverk. Interaksjonssøk. https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx (Søk: 19. oktober 2022).
  4. Baxter K, Preston CL, editors. Stockleys Drug Interactions (online). https://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 19. oktober 2022).
  5. Lexi-Interact in Lexicomp in UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 19. oktober 2022).
  6. Micromedex® 2.0 (online). Drug Interactions. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 19. oktober 2022).
  7. Roland PDH, Spigset O. Ulike interaksjonsopplysninger mellom databaser og i preparatomtaler. Nor Farmaceut Tidsskr 2011; 120(3): 23-4.
  8. Almeida LR, Criado RF et al. Adverse events of the yellow fever vaccine in chronic urticaria: evaluation of patients treated or not with omalizumab compared to healthy individuals. An Bras Dermatol 2021; 96: 497-499.
  9. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Stamaril. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 9. februar 2021).