Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Forskrivning og dosering av cannabidiol (CBD) dråper



Fråga: En pasient har selv skaffet cannabidiol (CBD) dråper fra Danmark. Pasienten har polyartrose og ønsker å behandles videre med CBD på grunn av god effekt. Lege vurderer derfor å forskrive dette. Hvordan gjøres dette praktisk med forskrivning og hvilken dosering er det vanlig å forskrive for CBD dråper fra Danmark?

Sammanfattning: Leger som har rett til å forskrive legemidler i gruppe A kan søke om godkjenningsfritak for cannabis (for eksempel CBD-olje) som inneholder inntil 1% THC. Legen må sende søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket via e-resept. Det foreligger ingen godkjent indikasjon for bruk av Cannabidiol olje fra Glostrup, eller dokumenterte doseringsanbefalinger for behandling av polyartrose. Dette må anses som en utprøvende behandling som krever ekstra varsomhet og tett oppfølging av pasienten fra ansvarlig lege.

Dersom behandlende lege vurderer å forskrive CBD-olje mot polyartrose vil vi foreslå at man titrerer opp dosen sakte samtidig med observasjon av smertelindrende effekt og vurdering av eventuelle bivirkninger samt dokumenterer dette i pasientens journal.

Svar: Regulatoriske forhold
CBD anses som legemiddel i Norge. Alle ekstrakter fra cannabisplanten (uavhengig av THC-innhold) er regulert av FNs narkotikakonvensjon og narkotikaforskriften. CBD-produkter basert på slike ekstrakter er derfor også å regne som narkotika. Ifølge narkotikaforskriften vil slike produkter ikke være tillatt for import uten særskilt tillatelse, og privatpersoner kan dermed ikke importere slike produkter selv (1).

Cannabisprodukter som ikke er godkjente som legemidler regnes som narkotika, men tillates brukt i særskilte tilfeller. Leger som har rett til å forskrive legemidler i gruppe A kan søke om godkjenningsfritak for cannabis (for eksempel CBD-produkter) som inneholder inntil 1% THC. Legen må sende søknad om godkjenningsfritak til Legemiddelverket via e-resept. Legen må angi dosering og mengde eller tidsrom, og angi om det er første søknad om medisinsk cannabis for den aktuelle pasienten, samt en medisinsk begrunnelse for hvorfor man har behov for et produkt som ikke er markedsført i Norge (2, 3). Kun sykehusleger kan søke om godkjenning for preparater med mer enn 1% THC (2).

Helsedirektoratet og Legemiddelverket er enige om at det finnes en liten gruppe pasienter som kan ha nytte av lindrende behandling med cannabis. Det er ikke laget noen offisiell liste over tilstander der bruk av cannabis er aktuelt, men de fleste pasientene som tilbys slik behandling har sterke smerter som ikke får tilstrekkelig lindring av godkjente legemidler (2).

Det er et markedsført CBD-preparat i Norge, Epidyolex, en mikstur med 100 mg CBD per ml, godkjent som tilleggsbehandling ved spesifikke epilepsitilstander. En flaske med 100 ml koster om lag 15 500,- (4).

CBD-olje fra Glostrup apotek
CBD-olje fra Glostrup apotek leveres i flere ulike styrker, og det vil være mulig for leger å ordinere et magistrelt cannabisprodukt som ferdigfremstilles på apotek til den enkelte pasient. Glostrup apotek leverer CBD-dråper uten målbare mengder THC. Det er legen, som etter en samlet vurdering, må begrunne hvorfor behandling med cannabisprodukter er nødvendig (2, 3)

Effekt og dosering av CBD-olje
Det er svært stor interesse for behandling av en rekke tilstander med cannabinoider, men for de fleste foreslåtte indikasjoner er dokumentasjonen sparsom eller fraværende. Evidensen for positive effekter av cannabinoider i behandlingen av kroniske smertetilstander er beskjeden, og kan overskygges av risikoen for bivirkninger. Skadepotensialet ved langtidsbruk er i liten grad kartlagt (5-7). Vi har ikke funnet studier som dokumenterer noen smertelindrende effekt av cannabionider hos voksne pasienter med polyartrose (8).

National Institute for Health and Care Excellence (NICE) har gjennomgått litteraturen og konkludert med at CBD/THC+CBD/nabilon/dronabinol ikke skal brukes i behandling av kronisk smerte. NICE mener at CBD alene bare bør forsøkes hvis det er del av en klinisk studie. Ved smertetilstander kan det være behov for langvarig bruk, og det er da risiko for inntak av økende doser og høy forekomst av bivirkninger (kvalme, slapphet, stemningsforstyrrelse) (9).

Vi har ikke funnet doseringsanbefalinger for bruk av CBD ved kroniske smerter hos pasienter med polyartrose. Det kreves randomiserte kontrollerte studier av god kvalitet for å kunne si noe spesifikt om dosering av CBD-dråper mot en gitt indikasjon.

Vela og medforfattere undersøkte CBD som tillegg til annen smertelindring hos pasienter med artrose i hender og psoriasisartritt som tross smertestillende behandling fremdeles opplevde moderat smerte. I denne randomiserte, dobbeltblindede kliniske studien var startdose CBD 10 mg/dag, økende til 10 mg x 2 etter to uker, og ved manglende effekt til 10 mg x 3 etter fire uker. Forfatterne fant likevel verken klinisk eller statistisk signifikante effekter av CBD for smerteintensitet hos pasienter med håndartrose og psoriasisartritt sammenlignet med placebo. I tillegg ble det ikke funnet noen statistisk signifikante effekter på søvnkvalitet, depresjon, angst eller smerte score (10). Vi har ikke funnet andre doseangivelser for CBD ved artrose .

Referenser:
  1. RELIS database 2022; spm.nr. 7054, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  2. Statens legemiddelverk. a) Informasjon om CBD og cannabis – import, omsetning og medisinsk bruk, b) Prosedyre for behandling med medisinsk cannabis innenfor dagens regelverk, c) Ekspederingslisten (tidligere kalt positivlisten), d) Negativlisten. www.slv.no (Søk: 21. november 2022).
  3. RELIS database 2020; spm.nr. 8355, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Epidyolex. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 26. september 2022).
  5. Teigen IA, Serkland TT et al. Bør flere tilbys behandling med cannabinoider? Tidsskr Nor Legeforen 2019; 139(13).
  6. Westergren T. Hva vet vi egentlig om behandling med cannabinoider? Norsk Farmaceutisk Tidsskrift 2020; 128 (3): 26-7.
  7. Serkland TT, Andreassen LM. Spørsmål om cannabidiol. Utposten 2019; 48 (1): 54-5.
  8. Nowell WB, Gavigan K et al. Cannabis for Rheumatic Disease Pain: a Review of Current Literature. Curr Rheumatol Rep 2022; 24: 119-131.
  9. NICE guideline. Cannabis-based medicinal products. https://www.nice.org.uk/guidance/ng144/ (Sist oppdatert: 22. Mars 2022).
  10. Vela J, Dreyer L et al. Cannabidiol treatment in hand osteoarthritis and psoriatic arthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pain 2022; 163: 1206-1214.