Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Aripiprazol mot kronisk utmattelsessyndrom (CFS)/myalgisk encephalopati (ME)?



Fråga: Finnes det noen dokumentasjon på bruk av aripiprazol mot kronisk utmattelsessyndrom (CFS)/myalgisk encephalopati (ME)?

Sammanfattning: Enkelte fagmiljøer prøver ut aripiprazol mot CFS/ME utenfor godkjent indikasjon, og det rapporteres om lovende resultater av slik behandling i en liten, åpen, retrospektiv studie uten kontrollgruppe. Likevel gjør fraværet av randomiserte, kliniske studier på effekt og sikkerhet at det ikke er grunnlag for å kunne anbefale lavdose aripiprazol ved CFS/ME.

Svar: RELIS har tidligere (2020) svart på bruk av aripiprazol mot CFS/ME, og også da ble det referert til forskning fra en CFS/ME -klinikk ved Stanford i California (1). Siden den gang har miljøet ved Stanford-universitetet publisert resultater fra en retrospektiv case-studie.

Crosby og medforfattere fra Stanford-universitetet publiserte i 2021 resultater fra en retrospektiv case-studie hvor de gjennomgikk journalen til 101 pasienter med CFS/ME og som hadde brukt lavdose aripiprazol utenfor godkjent indikasjon. 74% opplevde en subjektiv forbedring i en eller flere av kategoriene fatigue, hjernetåke, søvnkvalitet og frekvens av anstrengelsesutløst symptomforverring (post exertional malaise; PEM). Tolv pasienter hadde ingen observerbar forskjell i symptomer ved maksimal dose aripiprazol på 2 mg, og 14 pasienter rapporterte forverring av symptomer eller bivirkninger som førte til seponering av aripiprazol. Crosby og medforfatterne konkluderer med at resultatene fra studien antyder at aripiprazol kan redusere symptomene på CFS/ME, men at det kreves videre undersøkelse i en randomisert klinisk studie (2).

I ulike pasientfora på internett skrives det ukritisk positivt om behandling med lavdose aripiparazol mot CFS/ME (3, 4), men vi har ikke funnet publikasjoner som dokumenterer effekt eller sikkerhet ved slik bruk i randomiserte kliniske studier.

Aripiprazol har et stort antall vanlige og potensielt svært alvorlige bivirkninger, og mange av dem overlapper med CFS/ME-symptomer. CFS/ME-forening i Storbritannia fraråder bruk av aripiprazol mot CFS/ME, selv i små doser, før mer forskning vedrørende sikkerhet og effekt foreligger (5).

Vi har ved søk i medisinsk litteratur ikke funnet noe dokumentasjon på bruk av aripiprazol mot CFS/ME. Vi har heller ikke funnet noen registrerte planlagte, igangsatte eller gjennomførte kliniske studier på aripiprazol ved CFS/ME i databasen clinicaltrials.gov.

Referenser:
  1. RELIS database 2020; spm.nr. 6065, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  2. Crosby, L.D., Kalanidhi et al. Off label use of Aripiprazole shows promise as a treatment for Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS): a retrospective study of 101 patients treated with a low dose of Aripiprazole. J Transl Med 2021; 50.
  3. Health Rising, Finding Answers for ME/CFS and FM. Abilify Shows Promise in Retrospective Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS) Study. https://www.healthrising.org/blog/2021/03/09/abilify-chronic-fatigue-syndrome-promise/?s=09 (Publsiert: 9. mars 2021).
  4. Norges myalgisk encefalopati forening. Nyhetsbrev: Uke 10 og 11. https://www.me-foreningen.no/2021/03/19/me-nyhetsbrev-uke-10-11/ (Søk: 16. desember 2022).
  5. The ME Association. ME Association Statement: Aripiprazole (Abilify) & ME/CFS. https://meassociation.org.uk/2021/05/me-association-statement-aripiprazole-abilify-me-cfs/ (Publisert: 25. mai 2021).