Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Naltrekson/bupropion eller semaglutid, amming



Fråga: En overvektig kvinne (BMI 31,5) i 20-årene som ammer sitt elleve måneder gamle barn ønsker å forsøke naltrekson/bupropion (Mysimba), eventuelt semaglutid (Wegovy) for vektreduksjon. Hun er opptatt av kosthold, trening og vekt og har redusert vekten siden fødsel med nærmere 20 kg. Hun har forsøkt måltidsplan og trening uten ytterligere vektreduksjon. Vekten har vært stabil på strengt regime siste 3-4 måneder. HbA1c (33 mmol/mol), stoffskifteprøver og øvrige orienterende blodprøver med normale verdier. Kan hun starte behandling nå eller må hun vente til hun har avsluttet amming med naltrekson/bupropion, eventuelt semaglutid?

Sammanfattning: Slanking frarådes i ammeperioden og en retningslinje angir at ammende ikke bør bruke vektreduserende legemidler. Tilgjengelig dokumentasjon om bruk av bupropion, naltrekson og semaglutid ved amming er begrenset. Bupropion regnes gjerne som forenlig med amming, dersom lege vurderer at nytten av behandlingen oppveier den uavklarte risikoen. En kilde angir at hvis mor trenger naltrekson, er det ingen grunn til å avbryte ammingen. Mengden semaglutid i morsmelken vil sannsynligvis være lav, men inntil flere data blir tilgjengelige, bør semaglutid brukes med forsiktighet under amming. Selv om det i liten grad forventes uheldige effekter på barnet, bør mor følge med på barnet dersom det er aktuelt å starte behandling med naltrekson/bupropion eller semaglutid og samtidig amming. Siden barnet er elleve måneder gammelt og normalt sett får annen næring i tillegg til morsmelken, vil risikoen for uheldige effekter hos barnet være begrenset.

Svar: Helsedirektoratet fraråder slanking i ammeperioden, fordi nedbrytning av morens kroppsfett vil frigjøre lagrede miljøgifter som kan gå over i morsmelken (1). I følge retningslinjer til American Association of Clinical Endocrinologists og American College of Endocrinology (AACE/ACE) bør ammende ikke bruke vektreduserende legemidler (2)

Naltrekson/bupropion og amming Mysimba inneholder to virkestoffer, bupropion og naltrekson i lavdose (3). Under skriver vi litt om amming og hver av de to virkestoffene

Bupropion og amming Tilgjengelig informasjon om bruk av bupropion ved amming er begrenset, men regnes gjerne som forenlig med amming (4-6). Bupropion gjenfinnes i liten grad i morsmelken, og det forventes ikke negative effekter hos de fleste spedbarn som ammes. Relativ spedbarnsdose (RID) oppgis til høyst 2%, noe som er en lav verdi (7, 8). Hos tre av fire spedbarn ble det ikke detektert noen plasmakonsentrasjon av legemidlet når slik prøvetaking ble gjort (7). Til tross for dette, finnes det enkelte kasusrapporter som rapporterer om bivirkninger hos spedbarn (6 måneders alder) med kramper og sedasjon. Det foreligger ikke en sikker årsakssammenheng mellom symptomene hos barna og eksponeringen via morsmelk, men dette kan heller ikke utelukkes, siden bupropion har vært assosiert med krampeanfall hos voksne pasienter som har blitt behandlet med bupropion (8, 9).

Den svenske kilden Janusinfo fraråder behandling med bupropion under amming inntil mer barnedata er tilgjengelig (8).

Naltrekson og amming Det finnes svært lite informasjon om sikkerheten ved bruk av lav dose naltrekson (her 8 mg per tablett) hos ammende. Naltrekson er opioidantagonist og blir brukt i langt høyere doser ved rusavvenning (50-150 mg). Begrensede data indikerer at naltrekson i liten grad utskilles i morsmelk (10-12). Basert på data fra en kvinne kan barnas dose beregnes til cirka 1% (naltrekson+6,beta-naltrexol). Så langt kjenner vi ikke til at naltrekson har gitt bivirkninger hos barn som ammes, men tilsvarende som for de fleste legemidler er langtidseffekter ikke undersøkt (11). En kilde angir at hvis mor trenger naltrekson, er det ingen grunn til å avbryte ammingen (10).

Mor bør følge med på barnet dersom det er aktuelt å starte behandling med Mysimba og samtidig amming. Symptomer som er aktuelle å følge med på er økt trøtthet, irritabilitet, dårlig matlyst, diare og skjelvinger. Ved usikkerhet om barnet opplever noen bivirkninger må barnet vurderes av lege. I dette tilfellet er barnet elleve måneder og dermed mer robust til å tåle mors bruk av medisiner. Morsmelken er sannsynligvis i tillegg til annen næring, noe som begrenser risikoen for uheldige effekter hos barnet.

Semaglutid og amming RELIS har nylig svart på spørsmålet om bruk av semaglutid ved amming (13). Semaglutid er en glukagonlignende peptid-1 analog (GLP-1 analog), som gir redusert appetitt og resulterer i lavere energiinntak og kroppsvekt (14). Det er ikke kjent om semaglutid går over i morsmelk, og det er ingen erfaring med bruk til ammende. Semaglutid er et peptidmolekyl med høy molekylvekt og proteinbinding, og mengden i morsmelken vil sannsynligvis være lav. Det som eventuelt passerer til morsmelk vil antakeligvis bli inaktivert i barnets gastrointestinaltrakt og ikke bli absorbert. Inntil flere data blir tilgjengelige, bør semaglutid brukes med forsiktighet under amming, spesielt når du ammer et nyfødt eller premature spedbarn (13, 15).

Referenser:
  1. Helsedirektoratet. Råd til kvinner som ammer. https://www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/ (Sist oppdatert: 29. mars 2019).
  2. Clinical Pharmacology database. Bupropion; Naltrexone. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 8. juli 2020).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Mysimba. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 26. august 2022).
  4. National Library of Medicine (USA). Drugs and Lactation database (LactMed). Bupropion. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ (Sist oppdatert: 15. januar 2023).
  5. MotherToBaby (OTIS). Fact sheets. Bupropion (Wellbutrin®). https://mothertobaby.org/ (Januar 2020).
  6. Hale TW, Rowe HE, editors. Medications and mothers milk 2014; 16th ed.: 158-9.
  7. Micromedex® 2.0 (online). Bupropion (Reprotox in Reprorisk System). https://www.helsebiblioteket.no/ (17. november 2022).
  8. Avdelningen för klinisk farmakologi, Karolinska universitetssjukhuset. Janusmed amning. Bupropion. https://www.janusinfo.se/beslutsstod/janusmedamning/ (Søk: 9. februar 2023).
  9. RELIS database 2020; spm.nr. 13072, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  10. National Library of Medicine (USA). Drugs and Lactation database (LactMed). Naltrexone. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ (Sist oppdatert: 19. september 2022).
  11. Avdelningen för klinisk farmakologi, Karolinska universitetssjukhuset. Janusmed amning. Naltrekson. https://www.janusinfo.se/beslutsstod/janusmedamning/ (Søk: 9. februar 2023).
  12. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Amming og legemidler. http://legemiddelhandboka.no/ (Lest: 9. februar 2023).
  13. RELIS database 2023; spm.nr. 15913, RELIS Vest. (www.relis.no)
  14. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Semaglutid. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 21. juli 2022).
  15. National Library of Medicine (USA). Drugs and Lactation database (LactMed). Semaglutide. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ (Sist oppdatert: 3. desember 2018).