Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Nedsatt kapasitet av amlodipin+valsartan (Exforge)



Fråga: En pasient på hjertepoliklinikken startet med amlodipin+valsartan (Exforge) 5 mg/80 mg én gang daglig i en uke, deretter opptrapping til to ganger daglig påfølgende uke. Ved kontroll seks uker senere oppgir pasienten å ha noe mindre kapasitet ved for eksempel skiturer enn tidligere, noe som oppsto ganske tidlig etter oppstart av legemidlet. Pasienten lurer på om det kan skyldes en bivirkning? Døgnblodtrykket har gått fra 162/103 mmHg til 127/78 mmHg. Legens tilleggsspørsmål er derfor om nedsatt kapasitet kan være relatert til senkningen av blodtrykket i seg selv?

Sammanfattning: Asteni er en kjent, vanlig bivirkning av amlodipin + valsartan, og nedsatt kapasitet i forbindelse med fysisk aktivitet vurderes derfor å kunne være en mulig bivirkning av legemidlet. Andre årsaker til pasientens reduksjon i kapasitet bør undersøkes, dersom dette ikke allerede er gjort.

Svar: Blant mulige relevante bivirkninger angir den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for amlodipin+valsartan (Exforge) kraftløshet (asteni) som en vanlig (<10%) bivirkning og tunghetsfølelse som en sjelden (<0,1%) bivirkning (1).

Årsakssammenhengen mellom legemidlet og mistenkt bivirkning kan i henhold til internasjonale retningslinjer vurderes som mulig: En reaksjon, inklusive patologiske laboratorieprøver, som skjer i tidsmessig relasjon til bruk av et legemiddel, men som også kan skyldes underliggende sykdom, andre legemidler eller kjemikalier. Reaksjon på seponering kan mangle eller være uklar (2).

Dersom nedsatt kapasitet er en mistenkt bivirkning av amlodipin + valsartan hos den aktuelle pasienten, og plagene vedvarer over tid og er utolererbare, kan det være aktuelt å seponere legemidlet og forsøke et annet legemiddel. Bedring av kapasitet etter en eventuell seponering vil styrke sannsynligheten for en årsakssammenheng mellom legemidlet og mistenkt bivirkning.

Det er vanskelig ut i fra tilgjengelig informasjon å sikkert si noe om redusert blodtrykk per se eventuelt har spilt en rolle i pasientens opplevelse av nedsatt kapasitet i forbindelse med fysisk aktivitet.

Andre mulige årsaker (utover legemiddelbruk) til pasientens reduksjon i kapasitet bør undersøkes, dersom dette ikke allerede er gjort.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Exforge. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 11. november 2022).
  2. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet 2000; 356(9237): 1255-9.