Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Utslett av lamotrigin (Lamictal) og aluminiumallergi



Fråga: En pasient med alvorlig depresjon har nylig restartet behandling med lamotrigin (Lamictal). Pasienten har tidligere fått utslett av Lamictal i høy dose, og legemidlet ble seponert. Erfaringsmessig har man sett at hvis man starter med en lavere dose og gradvis trapper opp, så bruker de fleste å tolerere Lamictal godt selv om de har hatt en allergisk reaksjon på legemidlet tidligere. Pasienten fikk påvist overfølsomhet mot aluminium som barn og Lamictal inneholder aluminiummagnesiumsilikat. Vi har ikke klart å finne litteratur om aluminiumallergi og Lamictal, så vi er usikker på om dette er noe vi må ta spesielt hensyn til.

Sammanfattning: Det er anbefalt at behandling med Lamictal ikke gjenopptas hos pasienter som tidligere har seponert Lamictal grunnet hudutslett, med mindre potensiell nytte klart oppveier risiko. Vi ikke funnet informasjon om hypersensitivitet for aluminiummagnesiumsilikat som hjelpestoff i legemidler, eller studier som har sett på aluminumsallergi og behandling med Lamictal.

Svar: Hypersensitivtetsreaksjoner kan ha flere ulike årsaker. Man kan dele disse i immunologiske og ikke-immunologiske reaksjoner. Immunologiske reaksjoner kan igjen deles i IgE-reaksjoner (straksreaksjoner som også har potensiale for anafylaksi) og andre, senere reaksjoner mediert av andre immunoglobuliner og endogene substanser. Immunologiske reaksjoner skyldes immunrespons mot det kroppen oppfatter som "fremmede" stoffer eller kjemiske grupper (antigen-determinanter) på disse. Reaksjonen kan være mot både virkestoff og/eller hjelpestoff i formuleringen til legemiddelet (1).

Allergiske reaksjoner i forbindelse med oppstart eller doseendringer av legemidler styrker mistanke om medikamentutløst hypersensitivtetsreaksjon. Alle aktive virkestoff og hjelpestoffer kan i ulik grad gi hudreaksjoner, men det kan ofte være vanskelig å si sikkert hva som eventuelt er det utslagsgivende stoffet (2).

Utslett av Lamictal
Hudutslett er angitt som en kjent, svært vanlig (>10%) bivirkning for lamotrigin (Lamictal) i den godkjente norske preparatomtalen (SPC). Det er rapportert om hudutslett, vanligvis i løpet av de første åtte ukene, etter oppstart. De fleste hudutslett er milde og begrensede, men det er også rapportert om alvorlige utslett (inkludert livstruende utslett som Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og DRESS) som krever sykehusinnleggelse og seponering (3).

I SPC anbefales det at behandling med Lamictal ikke gjenopptas hos pasienter som tidligere har seponert legemidlet grunnet hudutslett, med mindre potensiell nytte klart oppveier risiko. Dersom pasienten har utviklet Stevens-Johnson Syndrom, toksisk epidermal nekrolyse eller DRESS ved bruk av Lamictal, skal ikke behandlingen gjenopptas hos pasienten under noen omstendighet (3).

Legemiddel med aluminiummagnesiumsilikat ved aluminiumallergi
Et oppslagsverk for hjelpestoffer i legemidler angir at aluminiummagnesiumsilikat generelt blir ansett som ikke-toksisk og ikke-irriterende i de mengdene som er i bruk som et farmasøytisk hjelpestoff (4). Ved søk har vi ikke funnet informasjon om hypersensitivitet for aluminiummagnesiumsilikat som hjelpestoff i legemidler.

Aluminium er et vanlig forekommende metallisk grunnstoff, og aluminiumforbindelser finnes naturlig i drikkevann og mat. I tillegg eksponeres vi for aluminium gjennom kosmetikk, kroppspleie­­produkter og legemidler (5).

Folkehelseinstituttet angir at allergi mot aluminium forekommer, og dette antas i mange tilfeller å skyldes injeksjon av aluminiumholdige vaksiner eller hyposensibiliseringsekstrakter. Aluminiumsalter (aluminiumfosfat eller aluminiumhydroksid) er tilsatt som adjuvans i flere vaksiner. Den allergiske reaksjonen viser seg som kløende granulomer på injeksjonsstedet. Systemiske reaksjoner ved aluminium som adjuvans i vaksiner er ikke beskrevet (6).

Ved søk i medisinsk litteratur har vi ikke funnet studier på aluminiumallergi og behandling med Lamictal.

Referenser:
  1. RELIS database 2022; spm.nr. 9102, RELIS Midt-Norge (www.relis.no)
  2. Hagen NT, Spigset O. «Sulfaallergi» – hvilke legemidler må pasienten unngå? Tidsskr Nor Legeforen 2016; 136(10): 915-8.
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lamictal. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 9. mars 2022).
  4. Pharmaceutical excipients (online). Aluminium Magnesium Silicate. In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 18. januar 2023).
  5. Folkehelseinstituttet (FHI). Vaksinasjonsveilederen. Immunitet og hvordan vaksiner virker. https://www.fhi.no/ (Sist oppdatert: 21. mai 2021).
  6. Folkehelseinstituttet (FHI). Vaksinasjonsveilederen. Vaksinasjon av personer med allergi. https://www.fhi.no/ (Sist oppdatert: 21. mai 2021).