Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Diklofenak gel etter tidligere blødende magesår



Fråga: Kan en pasient som har hatt blødende magesår behandles med diklofenak gel (Voltarol Forte gel)? Pasienten har skuldersmerter og behandling er på et begrenset område.

Sammanfattning: Risiko for systemiske bivirkninger ved bruk av topikal diklofenak antas å være betraktelig lavere sammenliknet med peroral bruk, og forekomst av alvorlige bivirkninger som potensielt kan tilskrives topikal bruk av NSAIDs er trolig svært lav. En viss absorpsjon må likevel påregnes, og potensiale for systemiske bivirkninger kan ikke utelukkes. Det kan derfor være tilrådelig med noe forsiktighet ved bruk hos pasienter med kjente risikofaktorer for bruk av NSAIDs, spesielt ved langtidsbruk.

Svar: RELIS har tidligere utredet problemstillingen med bruk av NSAIDs og gastrointestinale bivirkninger (1, 2).

Alle typer NSAIDs gir økt risiko for alvorlige mage/tarm-bivirkninger, som perforasjon, blødning eller obstruksjon. Risikofaktorer som øker muligheten for gastrointestinale bivirkninger ved bruk av NSAID er alder over 65 år, tidligere magesår, bruk av høy dose, og samtidig bruk av lav dose acetylsalisylsyre, glukokortikoider og antikoagulantia. Topikal behandling med NSAIDs gir mindre risiko for gastrointestinale bivirkninger, og kan vurderes som et alternativ til systemisk behandling (1).

Voltarol Forte gel inneholder 23,2 mg/g (2,32%) diklofenak. Mengden som absorberes systemisk er ifølge preparatomtalen proporsjonal med størrelsen på hudområdet som behandles, og er avhengig både av dose og hudens hydreringsgrad (2, 3). Ved topikal administrering unngås førstepassasjemetabolisme i lever, men oppnådd plasmakonsentrasjon ved bruk av topikale NSAIDs vil til tross for dette likevel være mye lavere sammenliknet med peroral administrasjon (2).

Preparatomtalen til Voltarol Forte gel angir at det ved bruk på store hudområder i lengre perioder ikke kan utelukkes at systemiske bivirkninger kan forekomme. Legemidlet bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyre-, hjerte- eller leverfunksjon, så vel som ved aktivt magesår. Tidligere blødende magesår er ikke omtalt blant advarsler og forsiktighetsregler i preparatomtalen (3).

Referenser:
  1. RELIS database 2022; spm.nr. 6993, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  2. RELIS database 2022; spm.nr. 7227, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Voltarol Forte. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 12. august 2022).