Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Sikkerhet ved bruk av Ashwagandha



Fråga: Har det kommet noen nye studier eller kunnskap med tanke på bruk og sikkerhet av Ashwagandha? Er det trygt å bruke for en pasient med utmattelse, men ellers er frisk, som opplever god effekt på energinivå?

Sammanfattning: Ashwagandha synes å være godt tolerert ved tradisjonell bruk over en begrenset periode, men sikkerheten er ikke tilstrekkelig eller systematisk undersøkt verken for oralt inntak eller ved bruk på huden. Uten en godt dokumentert nytteverdi bør man være svært tilbakeholden med å anbefale bruk av plantebaserte produkter med uavklart risiko. Det er sjelden mulig å finne vitenskapelig støtte for slik bruk i etterkant. Utvis ekstra forsiktighet med bruk av plantebaserte produkter hos barn, eldre, gravide, ammende og pasienter med kronisk eller alvorlig sykdom som bruker viktige legemidler, og særlig ved bruk av legemidler med smalt terapeutisk vindu.

Svar: Ashwagandha ( Withania somnifera) er en plante som brukes i indisk tradisjonell medisin (ayurvedisk medisin). Den omtales ofte som et såkalt adaptogen og skal angivelig kunne gi "en balanserende effekt" på ulike fysiologiske systemer i kroppen. Preparater av planten brukes både oralt og på huden (1, 2). Ashwagandha har i Norge vært klassifisert som reseptpliktig legemiddel, men denne klassifiseringen opphørte da forskrift om klassifisering av legemidler (legemiddellisten, urtelisten og unntakslisten) ble opphevet 1. juli 2020. Etter denne dato skal klassifisering av et produkt som legemiddel baseres på en konkret helhetsvurdering av et spesifikt produkt (2, 3).

Etter at forskriften om klassifisering av legemidler ble opphevet kunne produkter inneholdende ashwagandha omsettes som kosttilskudd i Norge. For kosttilskudd er det ingen formelle krav til dokumentasjon av effekt, sikkerhet og kvalitet. Når effekt og sikkerhet ikke er systematisk studert, er det usikkert hvilke følger bruk av produktet vil kunne få. Kosttilskudd har heller ingen krav til standardisering eller systematisk analysering av innholdet, og derfor ikke nødvendigvis kontroll med hva produktet faktisk inneholder. Erfaringsmessig kan kosttilskudd solgt over nett variere svært med tanke på om oppgitt innhold stemmer med faktisk innhold, og det finnes mange eksempler på ulovlig tilsatte legemidler eller andre udeklarerte innholdsstoffer (2, 4).

Ashwagandha synes å være godt tolerert ved tradisjonell bruk over en begrenset periode, og er vurdert som "possibly safe" av Natural Medicines. Kilden oppgir at ashwagandha har blitt brukt med tilsynelatende sikkerhet i doser opptil 1250 mg daglig i seks måneder (2, 5). Sikkerheten er ikke godt nok systematisk undersøkt, og som for alle plantebaserte kosttilskudd er det utfordrende å sammenligne doser og sikkerhetsdata hvis det ikke dreier seg om standardiserte produkter, da faktisk innhold kan variere mye alt etter hvilken del av planten/urten som benyttes, samt faktorer som hvor den vokser og når den er innhøstet. Sikkerheten ved lang tids bruk er ikke kjent (2).

Akutt leverskade etter inntak av ashwagandha er beskrevet i både monografier (5) og kasuistikker (6). Andre mulige bivirkninger av ashwagandha er blant annet: Urolig mage, diaré, oppkast, oppblåsthet, sure oppstøt, magesmerter, munntørrhet, hyperaktivitet, forverring av psykiske helseproblemer, døsighet, hodepine, utmattelse (fatigue), utslett, vektøkning, feber, kraftløshet (asteni), hoste, livaktige drømmer og mareritt, svimmelhet, hevelse i beina, hyppig vannlating, nesetetthet og tyreotoksikose. Basert på teoretiske virkningsmekanismer kan ashwagandha også interagere med legemidler samt senke blodsukkeret, blodtrykket og forverre symptomene til personer med autoimmun sykdom (1, 5).

Referenser:
  1. Nasjonalt forskningssenter innen komplementær og alternativ medisin (NAFKAM). Ashwagandha. https://nafkam.no/ashwagandha (Sist oppdatert: 6. november 2019).
  2. RELIS database 2022; spm.nr. 6900, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  3. Statens legemiddelverk. Forskrift om klassifisering av legemidler oppheves. https://legemiddelverket.no/ (Publisert: 30. juni 2020).
  4. Fleiner HF. Roland PDH. Plantebaserte produkter – hva vet vi? Utposten 2017; 46(2): 52-4.
  5. Natural Medicines. Ashwagandha. https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: 22. februar 2023).
  6. Tóth M, Benedek AE et al. Ashwagandha-induced acute liver injury: A case report. Clin Case Rep 2023; 11(3): e7078.