Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Azelainsyre mot "hard hud” på albuer



Fråga: En baby på seks måneder har fått forskrevet azelainsyre krem (Skinoren) av fastlege mot hard hud på albuer. Fastlege vil ikke henvise videre til hudlege og mener azelainsyre krem er riktig bruk for hard hud på albuer. Hudforandringen, som ser ut som tykk hud, kan også flytte noe på seg og forekomme andre plasser i kroppen. Apotekfarmasøyt spør om azelainsyre krem er førstelinjebehandling i dette tilfellet?

Sammanfattning: Azelainsyre krem har ikke godkjenning til bruk ved lavere alder enn 12 år uansett indikasjon. Bivirkninger angis å være hovedsakelig lokale, men ulike overfølsomshetsreaksjoner kan også forekomme. Lege må vurdere behandlingsindikasjon opp mot risiko hvis azelainsyre krem brukes utenfor godkjent preparatomtale.

Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til azelainsyre krem er følgende angitt om bruk til pasienter yngre enn 18 år: Dosejustering er ikke nødvendig når Skinoren krem gis til ungdom i

alderen 12–18 år. Sikkerhet og effekt av Skinoren krem hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått. Godkjent indikasjon for Skinoren er akne (1).

Vi har ikke funnet bruk av azelainsyre krem mot akne brukt hos barn under 12 år omtalt i medisinske oppslagsverk. Forfatterne av en artikkel nevner azelainsyre krem som et mulig effektivt behandlingsalternativ ved milde former for infantil akne. Sikkerhet ved bruk er ikke omtalt i denne artikkelen (2).

Det er hovedsakelig lokale hudbivirkninger som er rapportert ved bruk av azelainsyre krem til voksne og barn over 12 år. Overfølsomhetsreaksjoner kan likevel forekomme, og selv om de er angitt å være sjeldne bivirkninger (<0,1%) kan de være svært alvorlige hvis de først opptrer (1, 3). Vi kan ikke utelukke at barn under 12 år er mer mottakelige for hudreaksjoner.

Hvis behandlende lege vurderer at det er medisinsk indikasjon, kan preparatet forskrives selv om det ikke er godkjent til bruk i aktuell aldersgruppe, men da har forskriver som kjent et ekstra ansvar.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Skinoren. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 12. juli 2021).
  2. Samycia M, Lam JM. Infantile acne. CMAJ 2016; 188: E540.
  3. RELIS database 2020; spm.nr. 12431, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)