Forholdsregler ved periodontitt og denosumab
Fråga: I preparatomtalen til denosumab (Prolia) er kjeveosteonekrose angitt som en sjelden bivirkning. Hvilke forholdsregler bør man ta for pasienter med periodontitt, der det er indikasjon for behandling med denosumab?
Sammanfattning: Periodonitt er ikke angitt i SPC som en kontraindikasjon for denosumab. Periodontal sykdom er likevel en faktor som må hensyntas i forbindelse med oppstart av denosumab, og det anbefales en tannundersøkelse med forebyggende tannbehandling og en individuell nytte-risikovurdering hos pasienter med samtidige andre risikofaktorer for osteonekrose i kjeven. Pasienten bør oppfordres til å opprettholde god munnhygiene, gjennomgå rutinemessige tannkontroller og umiddelbart rapportere eventuelle orale symptomer.
Svar: Periodontal sykdom
Periodontal sykdom refererer til enhver sykdomstilstand i vevet som omgir og støtter tennene, og vanligvis gingivitt (betennelse i tannkjøttet) og periodontitt (tannløsningssykdom). Periodontitt foreligger ved inflammasjon dypere i vevet og forårsaker tap av støttevev og alveolært bein (1).
Osteoporoselegemidler og risiko for osteonekrose i kjeven
RELIS har svart på flere henvendelser om nyere osteoporoselegemidler og risiko for kjeveosteonekrose. Kjeveosteonekrose er en velkjent, men sjelden, bivirkning både ved peroral og intravenøs behandling med bisfosfonater. Risiko ved bruk av lavdoserte, perorale bisfosfonater mot osteoporose er langt lavere enn ved bruk av høydose intravenøse bisfosfonater til kreftpasienter (2-4). Denosumab er et behandlingsalternativ til bisfosfonatene, innen gruppen resorpsjonshemmere, men også for denosumab er kjeveosteonekrose en kjent, men sjelden bivirkning (<0,1%) både hos kreft-og osteoporosepasienter (5).
Forholdsregler og risikofaktorer for osteonekrose i kjeven
Før behandlingen med denosumab startes, anbefales det ifølge den godkjente norske preparatomtalen (SPC) en tannundersøkelse med forebyggende tannbehandling og en individuell nytte-risikovurdering hos pasienter med samtidige risikofaktorer. Under advarsler og forsiktighetsregler, angis det at risikofaktorer for å utvikle osteonekrose i kjeven er blant annet potensen til legemidlet som hemmer benresorpsjon (høyere risiko for høypotente legemidler), parenteral administrering og kumulativ dose, samt invasive tannprosedyrer som for eksempel tanntrekking, tannimplantater, dårlig tilpassede tannproteser, dårlig munnhygiene og periodontal sykdom. Komorbide tilstander, for eksempel kreft, røyking og samtidig behandling med andre legemidler som for eksempel kortikosteroider, er ytterligere risikofaktorer som bør tas med i vurderingen av en pasients risiko for å utvikle osteonekrose i kjeven (5).
Oppfølging
Alle pasienter, inkludert pasienter med periodonitt, som starter behandling med denosumab skal oppfordres til å opprettholde god munnhygiene, gjennomgå rutinemessige tannkontroller og umiddelbart rapportere eventuelle orale symptomer som løse tenner, smerter eller hevelser, eller sår som ikke heles, eller væsking under behandling med denosumab. Mens behandlingen pågår, bør invasive tannbehandlinger bare utføres etter grundig vurdering og unngås i nær tilknytning til administrasjon av denosumab (5).
Nytte versus risiko
Norsk endokrinologisk forenings veileder om osteoporose angir at risikoen for osteonekrose i kjeven ikke påvirker nytte/risiko-forholdet for bisfofonater eller denosumab i betydelig grad (6). Nytte/risiko-forholdet for aktuell pasient med periodontitt, må vurderes individuelt og om nødvendig i samråd med tannlege eller kjevekirurg.
- Norsk elektronisk legehåndbok. Tannkjøttbetennelse, gingivitt og periodontitt. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 11. mars 2020).
- RELIS database 2021; spm.nr. 8548, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
- RELIS database 2023; spm.nr. 9296, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
- RELIS database 2021; spm.nr. 8548, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Prolia. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 5. mai 2022).
- Norsk endokrinologisk forening. Nasjonal veileder I endokrinologi. https://metodebok.no/ (Sist oppdatert: 1. mars 2023)