Frågedatum: 2023-05-15

RELIS database 2023; id.nr. 9419, RELIS Midt-Norge

Kandesartan og angioødem

Fråga: Kunde på apotek har brukt bisoprolol (Emconcor) mot hypertensjon over lenger tid, og har for noen uker siden startet opp med kandesartan (Atacand) i tillegg. Farmasøyt angir at kunden opplever rødhet, kløe og noe angioødem på halsen, dette like etter oppstart av kandesartan, og det har nå pågått i snart to uker. Disse bivirkningene står klassifisert som svært sjeldne på begge legemidlene i Felleskatalogen. Kan det være bivirkninger av kandesartan?

Sammanfattning: I SPC til bisoprolol og kandesartan er overfølsomhetsreaksjoner (kløe, rødme, utslett og angioødem) angitt som henholdsvis sjeldne (<0,1%) og svært sjeldne (<0,01%) bivirkninger, og vi kan derfor ikke utelukke at kundens symptomer er legemiddelutløste.

Kunden bør informeres om å kontakte legen sin ved disse symptomene, særlig med tanke på mulig angioødem, og hurtig kontakte legehjelp ved forverring og/eller pustebesvær.

Svar: Spørsmålsstiller angir at kunden opplever rødhet, kløe og angioødem på halsen like etter oppstart med kandesartan, som har pågått i to uker. Ved denne typen symptomer bør kunden få beskjed om å oppsøke legen sin.

Angioødem
Angioødem er en selvbegrensende, lokalisert hevelse under huden eller under slimhinner på grunn av væskeutsiving til interstitielt vev, ofte som følge av allergisk reaksjon, og kan være en reaksjon på et legemiddel. De fleste tilfeller med påvist legemiddelutløst angioødem skyldes hyppigst ACE-hemmere, men også ofte angiotensin II-reseptorblokkere samt NSAIDs. Livstruende hevelse av slimhinnen i strupehodet (larynxødem) og luftveisobstruksjon er det man frykter, og når lege har mistanke om legemiddelutløst angioødem må legemidlet seponeres (1).

Preparatomtalene
I de godkjente preparatomtalene (SPC) til bisoprolol og kandesartan er overfølsomhetsreaksjoner (kløe, rødme, utslett og angioødem) angitt som henholdsvis sjeldne (<0,1%) og svært sjeldne (<0,01%) bivirkninger (2, 3).

Det angis i SPC til kandesartan at legemiddelet kan brukes sammen med betablokkere (3), som bisoprolol.

Bivirkninger av legemidler
Bivirkningsdiagnostikk krever en fullstendig legemiddelanamnese som bør omfatte alle legemidler (også kosttilskudd og plantebaserte legemidler), doser, eksponeringstid, tidligere reaksjoner og tidsrelasjon mellom bruk og symptomdebut, samt utfall av seponering (4). I tillegg bør andre mulige årsaker og differensialdiagnoser utelukkes.

Tidsrelasjonen mellom oppstart av et legemiddel og symptomdebut er viktig for å vurdere om det er plausibelt at det er en sammenheng. Sannsynligheten for en årsakssammenheng mellom legemiddel og symptomer øker hvis symptomene oppstår eller forverres når likevektskonsentrasjonen er oppnådd for legemidlet eller når likevektskonsentrasjonen igjen er oppnådd etter at dosen er økt. Sannsynligheten for en årsakssammenheng øker også dersom symptomene bedres eller forsvinner ved reduksjon i dose eller ved seponering (5).

Farmasøyter, og annet helsepersonell, har nå plikt til å melde ved mistanke om at bruk av ett eller flere legemidler har gitt dødelige eller livstruende bivirkninger, bivirkninger som har gitt varige alvorlige følger, eller uventede eller nye bivirkninger (ikke omtalt i preparatomtalen) (6).

1. Norsk elektronisk legehåndbok. Angioødem. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 4. mars 2022).
2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Emconcor. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 2. desember 2020).
3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Atacand. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 17. januar 2023).
4. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. G5 Bivirkninger og legemiddelovervåking. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 25. oktober 2017).
5. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet 2000; 356 (9237): 1255-9.
6. Roland PDH, Fleiner HF. Bivirkninger: Ny forskrift og meldeplikt for farmasøyter. Nor Farmaceut Tidsskr 2020; 128(2): 30-2.