Acetylsalisylsyre, esomeprazol og kosttilskudd
Fråga: En pasient lurer på bruk av vitamintilskudd (vitamin K2, D3, B1 og selen) samtidig med acetylsalisylsyre (ASA, Albyl-E) og esomeprazol. I en tidligere RELIS-utredning anbefales det ikke å bruke vitamin K2 samtidig som ASA da det ikke er godt nok forsket på eventuelle interaksjoner (1). Har det kommet noe oppdatert forskning som endrer på svaret?
Sammanfattning: Vi mener generelt at det bør utvises tilbakeholdenhet med bruk av kosttilskudd, med mindre det er påvist mangeltilstander hos pasienten. Særlig forsiktighet bør utvises hos pasienter med kroniske eller alvorlige sykdommer, eller som bruker legemidler som er viktige for å forebygge eller behandle slik sykdom. Vi kan ikke utelukke uheldige interaksjoner ved samtidig bruk av det aktuelle kosttilskuddet og pasientens legemidler.
Svar: RELIS har flere ganger tidligere svart på spørsmål om bruk av vitamin K2 og ASA, og senest i 2021 (1-4).
Interaksjonsadvarsler
I Natural Medicines angis det flere interaksjonsadvarsler ved samtidig bruk av ASA, esomeprazol og de ulike komponentene i pasientens kosttilskudd.
Det angis en mulig interaksjon mellom ASA og vitamin B. Teoretisk sett kan vitamin B ha en additiv effekt når kombinert med antikoagulerende eller platehemmende legemidler. Koagulopatier, påvirkning av syntese av koagulasjonsfaktorer og trombocytopeni er rapportert. Høye doser ASA kan redusere utskillelsen av vitamin B fra kroppen (5).
Det kan foreligge en mulig interaksjon mellom ASA og selen, hvor kombinasjonen kan øke risikoen for blødning (5).
Videre oppgis det at vitamin D kan ha en induserende effekt på CYP3A4, og dermed redusere konsentrasjonen av legemidler som er CYP3A4 substrater (5), som esomeprazol (6).
Generelt om kosttilskudd
Kosttilskudd regnes ikke som legemidler, og er regulert i egen forskrift (7, 8). Det er ingen godkjenningsordning på kosttilskudd, men Mattilsynet fører tilsyn med at regelverket blir fulgt (7).
Kosttilskudd og lignende produkter er ikke underlagt de samme strenge kravene til dokumentasjon av effekt, sikkerhet, kvalitet, innhold og standardisering som gjelder for legemidler, og man bør generelt være svært tilbakeholden med å anbefale bruk av kosttilskudd uten en godt dokumentert nytteverdi. For kosttilskudd og lignende produkter er det ikke krav til en produktomtale som omfatter eventuelle bivirkninger og interaksjoner, og vi har ikke noe grunnlag for å kunne si om bruken er trygg, eller hvilke bivirkninger og interaksjoner som eventuelt kan forekomme. Det er sjelden mulig å finne vitenskapelig støtte for slik bruk i etterkant. Man bør utvise ekstra forsiktighet med bruk av kosttilskudd hos barn, eldre, gravide, ammende og pasienter med kronisk eller alvorlig sykdom som bruker viktige legemidler, og særlig ved bruk av legemidler med smalt terapeutisk vindu (9).
Siden interaksjoner mellom kosttilskudd og legemidler ikke systematisk undersøkes, er det svært utfordrende å gi en fullstendig og sikker vurdering av om et kosttilskudd vil kunne interagere med legemidler.
Det må presiseres at kosttilskudd ordinert av lege etter påviste mangeltilstander hos pasienten kommer i en helt annen brukskategori enn selvinitiert bruk.
Referenser:- RELIS database 2015; spm.nr. 5638, RELIS Sør-Øst (www.relis.no)
- RELIS database 2021; spm.nr. 15161, RELIS Vest (www.relis.no)
- RELIS database 2017; spm.nr. 4871, RELIS Nord-Norge (www.relis.no)
- RELIS database 2017; spm.nr. 6754, RELIS Midt-Norge (www.relis.no)
- Natural Medicines. Drug interactions. I https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Søk 22. mai 2023).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Esomeprazol Krka . https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 1. februar 2023).
- Mattilsynet. Kosttilskudd. https://www.mattilsynet.no/mat_og_vann/spesialmat_og_kosttilskudd/kosttilskudd/ (Sist endret 27. januar 2023).
- Forskrift om kosttilskudd. https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2004-05-20-755 (Sist endret 6. september 2021).
- Fleiner HF, Roland PDH. Plantebaserte produkter - hva vet vi? Utposten 2017; 46(2): 52-4.