Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Seponering av liraglutid og semaglutid før svangerskap



Fråga: Semaglutid og liraglutid er kontraindisert i svangerskap - men i hvor lang tid før planlagt svangerskap bør medikamentene seponeres?

Sammanfattning: Basert på reproduksjonsstudier på dyr kan det være en potensiell risiko for fosteret ved eksponering for semaglutid/liraglutid under graviditet, og det anbefales å seponere semaglutid minst to måneder før en planlagt graviditet. Liraglutid har betydelig kortere halveringstid, men er likevel anbefalt å seponere ved ønske om å bli gravid eller så fort en graviditet er oppdaget.

Svar: Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-analog i svangerskap
Risikoen for fosterskadelig effekt hos mennesker ved bruk av semaglutid/liraglutid er foreløpig ukjent. Det er ingen kontrollerte data for bruk av semaglutid i svangerskap hos mennesker. Gravide, og fertile kvinner som ikke ville bruke prevensjon, ble ekskludert fra kliniske fase II og III studier med semaglutid (Ozempic, Rybelsus, Wegovy) og liraglutid (Saxenda, Victosa). Flere tilfeller av graviditet er likevel rapportert fra kliniske studier med semaglutid og liraglutid, men det er ikke mulig å konkludere med tanke på risiko for fosterskadelige effekter eller andre svangerskapskomplikasjoner ut ifra dette materialet (1).

Dyrestudier har imidlertid vist reproduksjonstoksiske effekter (1-4). Vi understreker at resultater fra dyrestudier ikke er direkte overførbare til mennesker. I fravær av mer robust dokumentasjon på bruk under svangerskap er det likevel naturlig å vektlegge dyrestudier i større grad.

GLP-1-analoger og fertilitet
Effekten av semaglutid/liraglutid på fertilitet hos mennesker er ukjent (2, 3). Semaglutid påvirket ikke fertiliteten hos hannrotter. Hos hunnrotter ble det likevel observert en økning i brunstperiodens lengde og en liten reduksjon i antallet eggløsninger ved doser forbundet med vekttap hos moren (2, 3).

Når seponere før planlagt svangerskap?
Basert på reproduksjonsstudier på dyr kan det være en potensiell risiko for fosteret ved eksponering for semaglutid/liraglutid under graviditet.

Semaglutid
Kvinner i fertil alder anbefales å bruke prevensjon når de behandles med semaglutid, og seponere semaglutid minst to måneder før en planlagt graviditet (1, 3). Bakgrunnen for anbefalingen om å seponere semaglutid to måneder før planlagt svangerskap skyldes legemidlenes halveringstid på omtrent en uke, som gjør at de vil være til stede i blodsirkulasjonen cirka fem uker etter siste dose (3).

Liraglutid
Også liraglutid er anbefalt å seponere ved ønske om å bli gravid eller så fort en graviditet er oppdaget. Liraglutid har en halveringstid på omtrent 13 timer. Dette tilsier at det tar gjennomsnittlig 65 timer (fem halveringstider) før det aller meste av legemidlet er eliminert. Lirgalutid sin halveringstid er betydelig kortere enn for semaglutid og halveringstiden gjenspeiles også i forskjellen på doseringsintervall for de to GLP-1-analogene (3, 4).

Referenser:
  1. RELIS database 2023; spm.nr. 9287, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  2. Buan L, Steen IL. Legemidler for vektnedgang og påvirkning av fertilitet. https://relis.no/artikler/28129/ (Publisert: 24. Januar 2022).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Ozempic. b) Wegovy. c) Rybelsus. d) Saxenda. e) Victoza. https://www.legemiddelsok.no/
  4. RELIS database 2022; spm.nr. 7191, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)