Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tibolon ved manglende effekt på østradiol?



Fråga: En kvinne i menopausen uten kjente risikofaktorer, tidligere hysterektomert har plagsomme vasomotoriske symptomer. Hun har forsøkt menopausal hormonterapi med østradiol 2 mg tabletter, men synes ikke dette hjelper. Pasienten ønsker å prøve tibolon, kan det forsøkes?

Sammanfattning: Tibolon er et mulig behandlingsalternativ for kvinner aktuelle for MHT. Tibolon reduserer vasomotoriske symptomer sammenlignet med placebo, men det er vurdert som mindre effektivt enn østrogenbehandling, og det er således usikkert om den aktuelle kvinnen vil ha nytte av behandlingen. Etter vår vurdering kan man likevel forsøke behandling med tibolon dersom pasienten ønsker dette, særlig siden hun, som hysterektomert, uansett ikke vil ha fare for gjennombruddsblødninger.

Svar: Tibolon er et syntetisk steroid med både østrogen, gestagen og androgen effekt (1). Tibolon reduserer vasomotoriske symptomer sammenlignet med placebo, men det er mindre effektivt enn østrogenbehandling (2, 3).

Tibolon er assosiert med en høyere frekvens av gjennombruddsblødninger enn placebo, men med en lavere frekvens enn østrogen og/eller østrogen+gestagen kombinasjonsbehandling (3, 4). I følge gynekologisk veileder er det anbefalt å starte opp med tibolon første ni til tolv måneder etter menopause i likhet med annen kontinuerlig behandling (1, 5). Dette er irrelevant for aktuelle pasient, som er hysterektomert.

Vi har tidligere skrevet svar på spørsmål vedrørende risiko for brystkreft ved bruk av tibolon (6).
Evidensen vedrørende risiko for brystkreft ved bruk at tibolon har vært motstridende. I en metaanalyse av fire studier, som inkluderte 5500 kvinner uten brystkreft som tok tibolon eller placebo, var det ingen bevis for forskjeller i brystkreftrisiko mellom de to gruppene (3).

Sammenlignet med placebo, øker likevel tibolon hyppigheten av tilbakevendende brystkreft hos kvinner med tidligere brystkreft (2, 3). Forfatterne av en systematisk litteraturgjennomgang konkluderer videre med at det ikke er holdepunkter for at langtidssikkerheten ved bruk av tibolon i vesentlig grad skiller seg fra annen hormonsubstitusjonsbehandling med østrogen og/eller østrogen + gestagen (3).

Resultater fra en svensk landsdekkende prospektiv kohortstudie viste at nåværende kontinuerlig bruk av østrogen/gestagen var assosiert med høyere risiko for brystkreft (odds ratio (OR) = 2,18 (1,99–2,40)) enn sekvensiell bruk (OR= 1,37 (0,97–1,92)). OR for nåværende bruk av tibolon lå mellom kontinuerlig og sekvensiell bruk av østrogen, og var 1,68 (1,51–1,87) i denne studien (6).

Referenser:
  1. Øverlie I et al. Overgangsalder (menopause). Norsk gynekologisk forening Veileder i gynekologi (2023). ePub. ISBN 978-82-692382-3-5. [hentet 19. august 2023]. Tilgjengelig fra: https://www.legeforeningen.no/foreningsledd/fagmed/norsk-gynekologisk-forening/veiledere/veileder-i-gynekologi/overgangsalder-menopause/
  2. Martin KA and Barbieri RL. Preparations for menopausal hormone therapy. Version 44.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 18. januar 2023).
  3. Formoso G, Perrone E, Maltoni S et al. Short-term and long-term effects of tibolone in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct; 10: CD008536.
  4. Norsk elektronisk legehåndbok. Overgangsalder (klimakteriet). https://legehandboka.no/ (Sist endret: 10. mai 2023).
  5. KUPP - Kunnskapsbaserte oppdateringsvisitter. Riktigere bruk av menopausal hormonterapi (MHT). https://legemidler.no/kampanjer/ (Publisert: august 2021).
  6. RELIS database 2021; spm.nr. 8834, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)