Kjørekarens og legemidler
Fråga: Hvor lang kjørekarens med bil bør pasienter ha etter inngrep hvor de har fått enten alfentanil, petidin eller midazolam? I noen tilfeller får de kombinasjon av petidin+midazolam eller alfentanil+midazolam.
Svar: Førerkort og legemidler
I forskrift om førerkort fra Helsedirektoratet (førerkortforskriften) er det generelle helsekravet ved bruk av midler som kan påvirke kjøreevnen oppført i vedlegg 1, §35: Helsekrav er ikke oppfylt dersom alkohol, rusmidler eller legemidler brukes i et omfang og på en måte som fører til helsesvekkelse med økt trafikksikkerhetsrisiko (1).
Enkelte av legemidlene som kan påvirke kjøreevnen omtales i §36, blant annet benzodiazepiner og opioider. Det står anført at listen ikke er uttømmende og at ved all bruk av midler som kan påvirke kjøreevnen er det det generelle helsekravet i §35 som er gjeldende. Dette vil også være tilfelle ved samtidig bruk av flere legemidler med sentralnervøs effekt der både additive farmakologiske effekter og bivirkningsprofil kan tenkes å påvirke kjøreferdigheter (1).
Opioider
For opioider skilles det på om legemidlene brukes i langvarig eller kortvarig smertebehandling. Med «kortvarig smertebehandling» forstås i denne sammenhengen all behandling som varer syv døgn eller kortere. Helsekravene er ikke oppfylt ved kortvarig smertebehandling med opioider der legemiddelbehandlingen gis kontinuerlig gjennom døgnet, selv om dette er innenfor rammen av anbefalte døgndoser (2a).
Der det ved kortvarig smertebehandling ikke gis kontinuerlig behandling gjennom døgnet, men som enkeltdose opioid (inntil ett inntak per døgn), er helsekravet oppfylt for førerkortgruppe 1, 2 og 3 under følgende forutsetninger (2a):
- Legemiddelbehandlingen gir ikke en virkning som utgjør en trafikksikkerhetsrisiko. - Ved inntak av korttidsvirkende opioid må behandlingen være anbefalt av lege og det må gå minst åtte timer etter inntak før kjøring. Alle andre opioider enn de som er omtalt som «depottablett», «depotkapsler», «depotplaster» i Norsk legemiddelhåndbok, samt virkestoffet metadon, er regnet som korttidsvirkende.
Varighet av behandling, dosering og formulering av opioider vil derfor være av betydning for om førerkortforskriften er oppfylt eller ei.
Benzodiazepiner
Midazolam er ikke nevnt som et av benzodiazepinene som ved bruk kan oppfylle helsekravene til førerkortgruppe 1, som består av de lettere klassene motorvogner som mopeder, motorsykler, personbiler, beltekjøretøy og traktorer (2b, 3). For mer informasjon om øvrige benzodiazepiner og forhold ved langvarig bruk, vises til Helsedirektoratets førerkortveileder (2b).
Samtidig bruk av flere legemidler omtalt i §36
Samtidig bruk av benzodiazepiner og opioider gir additive farmakodynamiske effekter som økt risiko for CNS-depresjon (4). Risikoen er størst ved langvarig samtidig bruk.
Preparatomtaler
Alfentanil
I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til alfentanil angis det at legemidlet har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Der tidlig utskrivning beregnes, bør pasienten informeres om ikke å kjøre bil eller bruke maskiner i de første (minst) 24 timene etter avsluttet infusjon (5a).
Halveringstiden til alfentanil er på 83-233 minutter, altså opptil omtrent fire timer (5a). Som en tommelfingerregel vil man forvente at legemidlet er eliminert fra kroppen etter omtrent fem halveringstider, som for alfentanil vil være inntil 20 timer.
Petidin
I SPC til petidin er det angitt at legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men ikke spesifisert hvor lenge man bør vente med å kjøre bil etter bruk av legemidlet (5b).
Petidin metaboliseres hovedsakelig i lever ved hydrolyse eller demetylering til norpetidin. Plasmahalveringstid for petidin er 3-6 timer mens den aktive metabolitten norpetidin har en halveringstid på omtrent 20 timer (5b). Vi forventer derfor at både morsubstans og metabolitt er eliminert innen fem døgn.
Midazolam
Midazolam påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner i stor grad på grunn av sedasjon, amnesi, nedsatt oppmerksomhet og svekket muskulær funksjon. Det anbefales at pasienten blir ledsaget når de reiser hjem etter utskrivelsen (5c).
Hos unge, friske forsøkspersoner varierer eliminasjonshalveringstiden for midazolam fra 1,5-2,5 timer. Eliminasjonshalveringstiden for metabolitten er kortere enn én time, og etter administrering av midazolam avtar derfor konsentrasjonen av morforbindelsen og hovedmetabolitten parallelt (5c). Man forventer at midazolam er eliminert fra kroppen etter omtrent fem halveringstider, som for midazolam er inntil omtrent 13 timer.
Det angis at midazolam også gis sammen med alfentanil eller petidin. Halveringstiden til midazolam vil i dette tilfellet være av mindre betydning da både alfentanil og petidins halveringstid er lengre.
Halveringstider og kjørekarens
Halveringstider kan være veiledende med hensyn til kjørekarens, men gjelder ikke absolutt. Dette fordi det både kan være individuelle forskjeller i halveringstid, og fordi at det kan være andre forhold rundt en innleggelse som fører til helsesvekkelse som kan utgjøre en trafikkrisiko, selv om legemidlet teoretisk sett skal være ute av kroppen. Som nevnt er det det generelle helsekravet i §35 som er gjeldende for når en person juridisk sett regnes egnet til å kjøre bil.
Vurdering
Ved all bruk av midler som kan påvirke kjøreevnen er det generelle helsekravet i §35 som er gjeldende. Helsekrav er ikke oppfylt dersom alkohol, rusmidler eller legemidler brukes i et omfang og på en måte som fører til helsesvekkelse med økt trafikksikkerhetsrisiko. Dette vil også være tilfelle ved samtidig bruk av flere legemidler med sentralnervøs effekt der både additive farmakologiske effekter og bivirkningsprofil kan tenkes å påvirke kjøreferdigheter. Bruk av benzodiazepiner og opioider kan gi additive farmakodynamiske effekter som CNS-depresjon, selv ved kortvarig bruk. Varighet av behandling, dosering og formulering av opioider vil være av betydning for om førerkortforskriften er oppfylt eller ei.
Halveringstider kan være veiledende med hensyn til kjørekarens, men gjelder ikke absolutt. Dette fordi det både kan være individuelle forskjeller i halveringstid, og fordi at det kan være andre forhold rundt en innleggelse som fører til helsesvekkelse som kan utgjøre en trafikkrisiko, selv om legemidlet teoretisk sett skal være ute av kroppen. I SPC til alfentanil angis det at pasienten bør vente minst 24 timer etter avsluttet infusjon, før man kjører bil. I SPC til petidin er det angitt at legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men ikke spesifisert hvor lenge man bør vente med å kjøre bil etter bruk av legemidlet. Vi forventer at både morsubstans og metabolitt av petidin er eliminert innen fem døgn. Ut fra halveringstiden for unge, friske forsøkspersoner, forventer man at midazolam er eliminert fra kroppen etter omtrent 13 timer.
Referenser:- Lovdata. Forskrift om førerkort m.m. (førerkortforskriften). Vedlegg 1 - Helsekrav. Kapittel 14. https://lovdata.no (Sist endret: 8. juni 2021).
- Helsedirektoratet. Førerkortveileder. a) Opioider ved kortvarig smertebehandling b) Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende legemidler. www. helsedirektoratet.no. (Sist oppdatert: 10. august 2023).
- Helsedirektoratet. Førerkortveileder. 1. Definisjoner: Førerkortgrupper, kjørevurdering m.v. (§ 1). www. helsedirektoratet.no. (Sist oppdatert: 10.desember 2020).
- Statens legemiddelverk. Interaksjonssøk. https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx (Søk: 31.august 2023).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Alfentanil Hameln (Sist oppdatert: 1.desember 2022) b) Petidin (Sist oppdatert: 23.mars 2021) c) Midazolam Accord (Sist oppdatert: 17.september 2021). https://www.legemiddelsok.no/.