Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Fast bruk av amitriptylin ved amming



Fråga: En pasient som nylig fødte et barn som fullammes. Hun har kronisk migrene og har tidligere brukt amitriptylin (Sarotex) opp mot 50 mg daglig med god effekt. Er amitriptylin trygt ved amming, også ved langtidsbruk? I Felleskatalogen er det angitt at det vurderes som trygt i doser under 150 mg daglig i 2-3 uker (1).

Sammanfattning: Amitriptylin og dets aktive metabolitt, nortriptylin, går i liten grad over i morsmelk, og det forventes vanligvis ikke å forårsake noen bivirkninger hos diebarn, spesielt hvis barnet er mer enn to måneder gammelt. Som ved all legemiddelbruk under amming må mors nytte av behandlingen vurderes som større enn en eventuell risiko for barnet som ammes. Diebarnet bør observeres for sedasjon, irritabilitet, tørrhet i munn, våkenhet ved måltid/dårlig matlyst, obstipasjon, urinretensjon og vekttap når mor bruker amitriptylin.

Svar: Felleskatalogen er produsentens egen tekst om legemidlet og denne er basert på den godkjente norske preparatomtalen (SPC). Ettersom det ikke gjøres studier på (gravide og) ammende, og man derfor har begrenset med data, er disse tekstene ofte restriktive med hensyn til bruk under amming. For amitriptylin og amming står det: " Amitriptylin og dets metabolitter utskilles i morsmelk (tilsvarende 0,6-1% av morens dose). En risiko for det diende barnet kan ikke utelukkes. Det må derfor avgjøres å avbryte ammingen eller å seponere/avstå fra behandling med dette legemidlet, tatt i betraktning fordelene av diingen for barnet og fordelene av behandling for moren" (1, 2).

Informasjonen om at overgang av amitriptylin til morsmelk er minimal og at doser under 150 mg kan brukes i 2-3 uker kommer fra Legemiddelhåndboken (3), men er lenket fra Felleskatalogens nettsider (1). Amitriptylin er et trisyklisk antidepressivum (TCA) og Legemiddelhåndboken viser også til den generelle teksten for TCA som sier at ved langvarig bruk eller høy dosering hos ammende, bør barnet observeres for legemiddeleffekter (3). Øvrige relevante kilder angir ikke den samme begrensningen i tid som Legemiddelhåndboken (4-8). RELIS er ikke kjent med bakgrunnen for denne tidsangivelsen i Legemiddelhåndboken, og alle amitriptylins godkjente indikasjoner har (potensielt) lengre behandlingstid enn tre uker (1).

En amerikansk kilde angir at bruk av amitriptylin under amming vanligvis ikke forårsaker bivirkninger hos spedbarn som ammes, spesielt hvis spedbarnet er eldre enn to måneder. Andre midler uten aktive metabolitter og med kortere halveringstid kan være å foretrekke når store doser er nødvendig eller når man ammer et nyfødt eller prematurt spedbarn (6). Propranolol er blant førstevalgene som migreneforebyggende behandling til ammende (9).

RELIS har tidligere oppsummert at barnets relative dose amitriptylin i ulike kilder er estimert til 1,08-2,8%, og at det ikke er forventet at barnet vil bli påvirket av den andelen legemiddel som barnet får i seg via melken. Det har ikke vært rapportert negative effekter hos diebarn etter bruk av amitriptylin opptil 175 mg/dag hos mor (4, 5), bortsett fra ett tilfelle av alvorlig sedasjon hos en nyfødt et døgn etter mors oppstart med 10 mg/dag amitriptylin. Dette gikk over ved seponering og gjenoppsto ved reintroduksjon av amitriptylin hos mor (4, 5, 10).

Dersom mor bruker amitriptylin og ammer bør diebarnet observeres for sedasjon, irritabilitet, tørrhet i munn, våkenhet ved måltid/dårlig matlyst, obstipasjon, urinretensjon og vekttap. Ved mistenke om at mors bruk av amitriptylin påvirker barnet, kan serumkonsentrasjonsmålinger av barnet vurderes, og konsentrasjonsmåling i morsmelken er også et alternativ (4, 5, 7).

Referenser:
  1. Legemiddelindustrien. Felleskatalogen. Sarotex. https://www.felleskatalogen.no/ (Sist endret: 15. februar 2023).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Sarotex. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 8. april 2022).
  3. Norsk legemiddelhåndbok. Amming og legemidler. https://www.legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 15. mai 2019).
  4. RELIS database 2019; spm.nr. 7621, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  5. RELIS database 2019; spm.nr. 5902, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  6. National Library of Medicine (USA). Drugs and Lactation database (LactMed). Amitriptyline. http://toxnet.nlm.nih.gov/lactmed (Sist oppdatert:18. april 2022).
  7. Hale TW, Rowe HE, editors. Medications and mothers milk 2023; 20th ed.: 44-5.
  8. Avdelningen för klinisk farmakologi, Karolinska universitetssjukhuset. Janusmed amning. Amitriptylin. http://www.janusinfo.se/Beslutsstod/janusmed-amning/ (Søk: 6. desember 2023).
  9. Kunnskapsbaserte oppdateringsvisitter (KUPP). Riktigere bruk av legemidler mot migrene. www.relis.no (Publisert: 23. august 2022).
  10. Uguz F. Poor Feeding and Severe Sedation in a Newborn Nursed by a Mother on a Low Dose of Amitriptyline. Breastfeed Med 2017; 12: 67-8.