Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bytte av antibiotika ved mangel



Fråga: En pasient har fått resept på et uregistrert preparat, moksifloksacin (Moxifloxacin) 400mg tablett. Denne medisinen er utenlandsk og ikke tilgjengelig på lager. Det finnes et annet uregistrert produkt med moksifloksacin 400 mg (Avelox), men farmasøyt skal kun bytte etter konferering med lege. Ingen andre apotek har det foreskrevne preparatet. Lege har ikke vært tilgjengelig over et par uker. Kan farmasøyten bytte til Avelox, og så dokumentere at legen ikke var tilgjengelig?

Sammanfattning: Det er ikke mulig å bytte til Avelox tablett 400 mg ved mangel på forskrevet preparat Moxifloxacin tablett 400 mg da legemidlene ikke har godkjenningstillatelse og dermed ikke står på byttelisten. Behandlende lege skal ha avtalt med en kollega, som kan godkjenne resepter i den behandlende leges fravær. Vi anbefaler å kontakte legens forkontor, for opplysninger om hvem som er stedfortredende for fraværende lege.

Svar: Avelox tablett inneholder moksifloksacillin 400 mg, slik det er angitt at Moxifloxacin tablett 400 mg gjør (1, 2). Det er likevel ikke mulig å bytte legemiddel ved mangel på forskrevet preparat, da legemidlene ikke har godkjenningstillatelse og dermed ikke vurdert og godkjent av Direktoratet for medisinske produkter (DMP) som byttbare legemidler. Legemidler skal utleveres nøyaktig etter resept og rekvisisjon. Apoteket kan, uten hinder av første ledd i Apotekloven paragraf 6, bytte rekvirert legemiddel med generisk likeverdig legemiddel, biotilsvarende likeverdig legemiddel eller parallellimportert legemiddel, hvis departementet har godkjent legemidlene som byttbare (3). Som byttbare legemidler regnes de legemidler som er oppført på oppført på DMP oversikt over byttbare legemidler (Byttelisten). Byttelisten er en del av disse forskrifter og fastsettes av DMP (4).

Legen skal ha en avtale med en kollega, som kan godkjenne resepter i den behandlende leges fravær. Vi anbefaler å kontakte legens forkontor, for opplysninger om hvem som er stedfortredende for fraværende lege.

Referenser:
  1. Felleskatalogen. Legemidler på godkjenningsfritak. https://www.felleskatalogen.no/ (Søk: 8. mars 2024)
  2. Felleskatalogen. Moksifloksacin tab 400 mg. https://www.felleskatalogen.no/ (Søk: 8. mars 2024)
  3. Lovdata. Lov om apotek (apotekloven). https://lovdata.no (Sist endret: 2021).
  4. Lovdata. Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. https://lovdata.no (Sist endret: 1. januar 2024).