Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Klotrimazol krem til barn under 12 år



Fråga: Kan man bruke klotrimazol krem (Canesten) til barn under 12 år med utslett i vulva? I Felleskatalogen er det ikke angitt indikasjon for slik bruk.

Sammanfattning: Klotrimazol krem 1% kan brukes til barn under 12 år med overflatisk candidainfeksjon i vulva når dette er vurdert av lege. Slik behandling er utenfor godkjent indikasjon og ved forskrivning påhviler det legen et særskilt ansvar for oppfølging av pasienten med tanke på effekt og bivirkninger.

Svar: I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for klotrimazol krem er det angitt spesifikt at klotrimazol krem ikke skal brukes til barn under 12 år ved vulvitt (1). Ifølge kilden BNF for Children kan klotrimazol krem 1% brukes til barn med overfladisk candidainfeksjon i vulva, og det er ikke gitt noen nedre aldersgrense for denne behandlingen. Det anbefales at kremen smøres på 2-3 ganger daglig (2).

Felleskatalogtekstene er baserte på juridiske forhold og myndighetskrav. Vi antar at bakgrunnen for restriktive råd om bruk av klotrimazol krem hos barn er at det ikke er gjort studier på den aktuelle indikasjonen hos barn. Lege må vurdere om det er indikasjon for behandling med klotrimazol krem i vulva til barn under 12 år. Slik behandling er utenfor godkjent indikasjon og ved forskrivning påhviler det legen et særskilt ansvar for oppfølging av pasienten med tanke på effekt og bivirkninger.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Canesten krem. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. desember 2021).
  2. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children [month year] (online). Clotrimazole In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 10. november 2021).