Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Minifom og Semper dråper til spedbarn med luftplager/uro



Fråga: Mange spedbarn i alderen 0 til 3 måneder sliter med luftplager/uro, og flere forsøker dimetikon+silikonforbindelse (Minifom) dråper eller lactobacillus reuteri (Semper) dråper. Er det kommet noen nye anbefalinger med tanke på bruken og effekten av disse? Kan helsesykepleiere anbefale å prøve de ut? Og eventuelt hvilken har best effekt eller bør prøves først?

Sammanfattning: Minifom dråper har ikke luftplager/uro hos spedbarn som indikasjon. Minifom har derimot tremåneders kolikk som godkjent indikasjon, men studier har vist at legemidlet ikke har bedre effekt enn placebo ved spedbarnskolikk, og anbefales derfor ikke. Studier viser så langt at dråper med lactobacillus reuteri har effekt mot spedbarnskolikk hos barn som ammes, men en slik effekt er ikke vist hos barn som får morsmelktillegg. Det bør generelt utvises forsiktighet med bruk av kosttilskudd til barn. På bakgrunn av disse aspektene kan vi derfor ikke råde helsesykepleiere til å anbefale og prøve ut de aktuelle produktene for luftplager/uro hos spedbarn.

Svar: Spedbarn kan ha luftplager og uro, uten at det er snakk om kolikk. Spedbarnskolikk defineres som perioder med gråt som varer i over tre timer per dag, og i over tre dager per uke, hos et ellers friskt barn under tre måneder gammelt. Økt mengde luft kan oppstå sekundært til kraftig gråt, men ingen studier viser at luft og utvidelse av mage-tarmtrakten er den primære årsaken til gråtingen ved spedbarnskolikk (1).

Dimetikon+silikonforbindelse
Minifom dråper er et legemiddel mot gass/luft i tarmen. Gjennom en forandret overflatespenning forhindres skumdannelse, og gassbobler i mage og tarm påvirkes slik at de sprekker og elimineres lettere. Legemidlet har blant andre indikasjoner tremåneders kolikk som godkjent indikasjon. Luftplager hos spebarn er ikke spesifikt angitt som godkjent indikasjon (2).

Norsk barnelegeforenings generelle veileder i pediatri omtaler ulike mulige behandlingstiltak ved spedbarnskolikk, og blant disse angis at dimetikon+silikonforbindelse kun har effekt på placebonivå mot kolikk hos spedbarn, og kan ikke anbefales (1). Også Norsk elektronisk legehåndbok (NEL) omtaler at mange studier viser at dimetikon+silikonforbindelse ikke er bedre enn placebo for spedbarnskolikk, og at legemidlet ikke er anbefalt ved spedbarnskolikk (3).

Lactobacillus reuteri
Semper dråper er et kosttilskudd, som inneholder blant annet melkesyrebakterien lactobacillus reuteri (4).

For melkesyrebakterier/probiotika som et mulige behandlingstiltak ved spedbarnskolikk omtaler den generelle veilederen i pediatri en meta-analyse fra 2018 som så på fire randomiserte studier på lactobacillus reuteri. Analysen konkluderte med en signifikant effekt av lactobacillus reuteri på spedbarnskolikk hos barn som ammes. Effekt er derimot ikke påvist hos spedbarn som får morsmelktillegg (1). NEL omtaler også meta-analysen, og angir at flere andre studier også har vist en signifikant reduksjon av gråtetid hos brysternærte barn med spedbarnskolikk (3).

En systematisk oversiktsartikkel fra Cochrane konkluderer også med at gråtetiden ser ut til å reduseres av probiotika, sammenlignet med placebo, men at det ikke er klare evidens for at probiotika er mer effektivt enn placebo når det gjelder å forebygge spedbarnskolikk. Forfatterne oppgir at det er lav evidens for at probiotika har effekt mot spedbarnskolikk, og at det derfor ikke kan utelukkes at konklusjonen angående effekt kan endres dersom det gjøres flere studier slik at styrken av evidensen øker (5).

Det er ingen formelle krav til dokumentasjon av effekt, sikkerhet og kvalitet for kosttilskudd, slik som det er for legemidler, og det bør derfor generelt utvises ekstra forsiktighet med bruk av kosttilskudd hos barn (6).

Referenser:
  1. Norsk barnelegeforening. Generell veileder i pediatri. 5.11 Kolikk hos spedbarn. https://www.helsebiblioteket.no/innhold/retningslinjer/pediatri/generell-veileder-i-pediatri (Sist oppdatert: 1. januar 2018).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Minifom. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. januar 2021).
  3. Norsk elektronisk legehåndbok. Spedbarnskolikk. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 11. juli 2022).
  4. Semper dråper. https://www.semper.no/barnemat/produkter/mage-og-helse/semper-draper (Søk: 15. mars 2024).
  5. Ong TG, Gordon M et al. Probiotics to prevent infantile colic. Cochrane Database Syst Rev 2019; 3(3).
  6. Fleiner HF. Roland PDH. Plantebaserte produkter – hva vet vi? Utposten 2017; 46(2): 52-4.