Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Diltiazem og formuleringer



Fråga: En pasient har en inneliggende resept på diltiazem som er dosert som Cardizem Retard 120 mg morgen og Cardizem Uno 240 mg kveld. Cardizem Uno er avregistrert, apoteket kan ikke skaffe det og pasienten trenger medisin før reise. Kan utlevering og dosering endres til Cardizem Retard 120 mg morgen og Cardizem Retard 240 mg kveld?

Sammanfattning: Diltiazem som Cardizem Uno 240 mg har en annen frisettingsprofil, og er ikke formelt vurdert som byttbart med Cardizem Retard 240 mg (2x120 mg). Pasientens resept bør endres av forskriver til legemidler som kan ekspederes.

Svar: Cardizem Uno 240 mg depottablett er utgått, midlertidig i følge Direktoratet for medisinske produkter (DMP), men dette gjelder ikke depottablettene på 180 mg eller 300 mg. Cardizem Uno er oppført som ikke byttbart, altså det kan ikke utføres som generisk substitusjon i apotek, men må avklares med forskrivende lege (1).

I de respektive godkjente preparatomtalene (SPC) for de to legemiddelformuleringene av diltiazem er det angitt at Cardizem Uno har Tmax på 6-7 timer og en plasmakonsentrasjonsprofil som muliggjør dosering én gang daglig. Den relative biotilgjengelighet er 90% sammenliknet med Cardizem Retard to ganger daglig. Cardizem Uno kan derfor betraktes som bioekvivalent til Cardizem Retard hvis preparatet inntas fastende (2). Cardizem Retard har Tmax på 3-6 timer og en plasmakonsentrasjonsprofil som muliggjør dosering to ganger daglig (3).

Farmakokinetisk beskrivelse indikerer følgelig at preparatene har ulik formulering som gir ulik frisettingshastighet. Samtidig betraktes Cardizem Uno x1 som bioekvivalent med Cardizem Retard x2, da relativ biotilgjengelighet er 90% (2). Basert på dette vil det neppe ha vesentlig klinisk konsekvens å endre til Cardizem Retard 120 mg morgen og Cardizem Retard 240 mg kveld for den aktuelle pasienten, men dette må vurderes og gjøres av forskrivende lege.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Cardizem Uno. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 25. mai 2023).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Cardizem Retard. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 25. mai 2023).