Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Diklofenak gel og tinnitus



Fråga: Kan diklofenak (Voltarol) gel gi tinnitus?

Sammanfattning: NSAID, inkludert diklofenak, kan gi tinnitus som bivirkning, sannsynligvis på grunn av COX-hemming. Ved bruk av diklofenak gel er biotilgjengeligheten lav og det er mindre sannsynlig med uttalte sentralnervøse bivirkninger, men det kan ikke utelukkes at noen personer er mer sensitive for slike bivirkninger enn andre.

Svar: Tinnitus og nedsatt hørsel er oppført som en kjente, relativt sjeldne bivirkninger angitt med litt varierende forekomst i de respektive godkjente norske preparatomtalene (SPC) for orale NSAIDs. Tinnitus vurderes som en bivirkning på gruppenivå for NSAID og COX-hemming er sannsynlig årsaksmekanisme (1). For diklofenak tabletter er tinnitus angitt som svært sjeldent, men er ikke nevnt i SPC for diklofenak gel (2, 3).

Typisk for hørselstap av NSAID (og salisylater) er at dette er forbigående, bilateralt og sensorinevralt og man ser som regel tinnitus samtidig med hørselstapet. Hørselen normaliseres som regel i løpet av 24-72 timer etter seponering, men det finnes flere kasuistikker der NSAID har gitt permanent sensorinevralt hørselstap. Bivirkningen kan oppstå etter kort tids bruk, men man har sett økt risiko for vedvarende tinnitus og hørselstap ved høye doser og hyppig bruk av NSAID (1).

Ved bruk av diklofenak gel er biotilgjengeligheten lav og det er mindre sannsynlig med uttalte sentralnervøse bivirkninger generelt, men spesielt kort tid etter påføring. Mengden diklofenak som absorberes systemisk er proporsjonal med størrelsen på hudområdet som behandles og er avhengig både av total dose administrert og hudens grad av hydrering. For diklofenak gel absorberes i størrelsesorden 5-6% av virkestoffet, og maksimal plasmakonsentrasjon er omtrent 1% sammenlignet tilsvarende dose tilført oralt (2). Det kan ikke utelukkes at noen personer er mer sensitive for tinnitus/hørselsbivirkninger enn andre.

En kasuistikk beskriver tinnitus fire timer etter okklusjon med 26% salisylsyre på vorter, omtrent 1% av kroppsoverflaten, ellers er det få publiserte kasuistikker hvor topikal behandling med NSAID er mistenkt å ha gitt tinnitus (3).

Referenser:
  1. RELIS database 2024; spm.nr. 16784, RELIS Vest. (www.relis.no)
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Voltaren, Voltarol, Voltarol Forte, Solaraze. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 30. april 2024).
  3. Veitch D, Holme SA. Salicylism from topical wart paint: a novel report. Clin Exp Dermatol 2017; 42(2): 205-6.