Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Maksimal dose mirtazapin for søvn



Fråga: En pasient med depresjon og søvnvansker bruker 20 mg escitalopram daglig mot depresjon, men sliter med å sove. Pasienten har prøvd ut flere ulike sovemedisiner, i høye doser, og bruker nå 60 mg mirtazapin om kvelden for søvn. Pasienten får da til å sove i en til to timer. Det er gjort forsøk med søvnhygienetiltak, men pasienten er ikke interessert og vil kun ha medisiner. Hva er den maksimale dosen man kan gi av mirtazapin?

Sammanfattning: Godkjent indikasjon for mirtazapin er behandling av depressive perioder, og maksimal dosering er da 45 mg daglig. Det foreligger ikke spesifikk informasjon om maksimal dosering for bruk av mirtazapin ved søvnvansker. Forskrivning av mirtazapin ved søvnvansker er utenfor godkjent indikasjon og forskriver påtar seg et særlig ansvar i slike tilfeller.

Svar: Den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for mirtazapin angir at maksimal dose er 45 mg daglig. Godkjent indikasjon for mirtazapin er depressive episoder (1), og behandling av søvnvansker er derfor utenfor godkjent indikasjon for legemidlet. Ved slik off-label bruk påtar forskriver seg et særlig ansvar (2).

Monografidatabasen Micromedex angir at maksimal dose mirtazapin er 45 mg daglig for behandling av alvorlig depresjon. For tre andre mulige bruksområder oppgir databasen doseringer på opptil 60 mg. For både generalisert angstlidelse og posttraumatisk stresslidelse angis doseringen 30-60 mg daglig, hvor doseringsanbefalingene er basert på en kanadisk retningslinje. For panikklidelse angis doseringen 15-60 mg, men dette spesifiseres å være off-label dosering. Micromedex oppgir ikke dosering for behandling av søvnvansker (3).

Også andre relevante databaser angir at maksimal dosering av mirtazapin er 45 mg daglig, ved behandling av depresjon (4-6).

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Mirtazapin Orion. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. mai 2022).
  2. Helsebiblioteket. Bruk utenfor godkjent preparatomtale («off-label»). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 3. desember 2018).
  3. Micromedex® 2.0 (online). Mirtazapine (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 3. juli 2024).
  4. Drugs A-Z (USA). Mirtazapine. https://www.drugs.com (Sist oppdatert: 23. august 2023).
  5. Clinical Pharmacology database. Mirtazapine. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Søk: 11. juli 2024).
  6. Brayfield A, editor. Martindale: The complete drug reference (online). Mirtazapine. In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 9. juli 2024).