Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Skopolamin mot spasmer



Fråga: En pasient i 40-årene har cervikal ryggmargsskade med tetraplegi og uttalt spastisitet. Pasienten behandles med baklofen (både tabletter og injeksjon via pumpe) og gabapentin (Neurontin). Det er i tillegg forsøkt utprøvende behandling med skopolamin (Scopoderm) depotplaster, noe som har gitt tydelig spasmedempende effekt. Plasteret skiftes hver femte dag. Pasienten angir å oppleve ubehag i kroppen i form av kløe rett før skifte av plaster. 1) Har skopolamin depotplaster kjent spasmedempende effekt? 2) Det er leveringsvansker på Scopoderm depotplaster. Det kan muligens være aktuelt med annet antikolinergikum. Hva anbefales i så tilfelle? 3) Hva er mulige bivirkninger ved å bruke skopolamin depotplaster fast over lang tid?

Sammanfattning: Vi har ikke funnet studier som har undersøkt spasmedempende effekt av transdermal skopolamin (Scopoderm depotplaster). Vi har heller ikke funnet dokumentasjon på at antikolinerge legemidler er anbefalt som behandlingsalternativ ved spastisitet. Ved langtidsbehandling med skopolamin plaster er det sannsynlig at risikoen for seponeringssymptomer øker. En jevnlig nytte-/risikovurdering av behandlingen anbefales.

Svar: Skopolamin
Skopolamin er et belladonnaalkaloid som hindrer aktivering av det parasympatiske nervesystemet ved å blokkere effekten av acetylkolin på muskarinerge reseptorer. I terapeutiske doser senker skopolamin bevegelsesfunksjonen, gir søvnighet, hemmer svette- og spyttsekresjon og dilaterer pupillene. Skopolamin virker i sentralnervesystemet (CNS) ved å blokkere kolinerg overføring blant annet til brekningssenteret, og dette er den foreslåtte mekanismen for bruk av transdermalt skopolamin i forebygging av reisesyke (1, 2).

1) Har skopolamin depotplaster kjent spasmedempende effekt?
Vi har ikke funnet studier som har undersøkt effekten av transdermal skopolamin til behandling mot spasmer. Skopolamin gitt som butylskopolaminbromid injeksjonsvæske er godkjent til bruk ved følgende indikasjoner: spasmer og motilitetsforstyrrelser i mage-tarmkanalen, spasmer og dyskinesier i galleveiene, spasmer i urinveiene og krampetilstander i de kvinnelige genitalia. Butylskopolaminbromid passerer ikke blod-hjerne-barrieren og gir dermed ingen antikolinerge CNS-bivirkninger (3). Butylskopolaminbromid (også kalt hyoscin butylbromide, HBB) er et av de mest brukte antikolinerge og antispasmodiske legemidlene internasjonalt. HBB anbefales som krampestillende middel i retningslinjene til både World Gastroenterology Organization Global og American College of Gastroenterology. HBB er indisert for lindring av gastrointestinale (GI) spasmer og kjønnsorganspasmer, og benyttes også i noen land til lindring av symptomer på irritabel tarmsyndrom (IBS) (4). Retningslinjen fra American College of Gastroenterology fraråder likevel bruk av krampestillende midler som skopolamin til behandling av generelle symptomer på IBS (5).

2) Hvilke alternative antikolinergika kan anbefales mot spasmer?
Ved søk i behandlingsveiledere har vi ikke funnet at antikolinerge legemidler er anbefalt som behandlingsalternativ mot spastisitet (6-9).

Behandlingstiltak ved spastisitet etter ryggmargsskade er primært egentrening, tøyninger og gjennombevegelighet av ledd, og riktig bruk av ortoser/hjelpemidler, i samarbeid med fysioterapeut og ergoterapeut. Ved behov for medikamentell behandling foreslås peroral baklofen eller tizanidin som førstevalg. Ved spastisk paraparese kan aktuell behandling være intratekalt baklofen via pumpe. Ved regional spastisitet eller spastisitet av enkelte muskler foreslås behandling med botulinumtoksin A (6, 7, 10).

3) Hva er mulige bivirkninger ved å bruke skopolamin depotplaster fast over lang tid?
RELIS har tidligere utredet langtidsbruk av skopolamin plaster (11-13). Vi har ved oppdatert litteratursøk ikke funnet nye studier som har undersøkt sikkerhet ved langvarig bruk av skopolamin plaster.

Godkjent norsk preparatomtale (SPC) angir at etter seponering har det i sjeldne tilfeller, vanligvis etter flere dagers bruk, blitt rapportert om symptomer som svimmelhet, kvalme, brekinger, hodepine og balanseforstyrrelser (1). Det er sannsynlig at lengre tids bruk av skopolamin plaster øker risikoen for slike seponeringssymptomer (13). Det er også rimelig å anta at bivirkningsrisikoen ved lengre tids bruk vil ha sammenheng med pasientens toleranse og risikofaktorer, som alder og underliggende fysisk tilstand, samt dose og hyppighet av bruk av skopolamin (13, 14).

Det vil i tilfeller der skopolamin plaster brukes over lengre tid være naturlig å jevnlig foreta en nytte-/risikovurdering med tanke på videre behandling av pasienten, der identifisering av eventuelle antikolinerge bivirkninger som for eksempel svimmelhet, hukommelsestap, delirium, kvalme, obstipasjon, munntørrhet og urinretensjon vil være en viktig del av risikovurderingen (14).

Bruk utenfor godkjent indikasjon
I henhold til SPC til Scopoderm depotplaster er godkjent indikasjon profylakse ved reisesyke hos voksne og barn over 10 år. Plasteret skal byttes hvert tredje døgn (etter 72 timer) (1). Bruk mot spasmer og bytte av plaster hvert femte døgn er utenfor godkjent bruk både med hensyn til indikasjon og behandlingslengde, og vi minner om at dette gir behandlende lege et særskilt ansvar med tanke på oppfølging av sikkerhet og effekt.

Tilgjengelighet av Scopoderm depotplaster
Som spørsmålsstiller er kjent med er det for tiden leveringsproblemer på Scopoderm depotplaster. To ulike legemiddelgrossister angir begge at status per tid er forventet levering til dem i neste uke (uke 30). I tillegg har flere sykehusavdelinger ved St. Olavs hospital Scopoderm depotplaster i sine legemiddellagre, som inneliggende pasienter kan behandles med (15). For oppdatert informasjon om tilgjengelighet av Scopoderm depotplaster anbefaler vi å ta kontakt med apotek.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Scopoderm depotplaster. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 10. januar 2024).
  2. Micromedex® 2.0 (online). Scopolamine (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 3. juli 2024).
  3. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Buscopan injeksjonsvæske. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 15. juli 2023).
  4. Corsetti M, Forestier S et al. Hyoscine butylbromide mode of action on bowel motility: From pharmacology to clinical practice. Neurogastroenterol Motil. 2023; 35(4): e14451.
  5. Lexicomp in UpToDate. Scopolamine (hyoscine): Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 18. juli 2024).
  6. Juel NG, Romsdal AS et al. Fysikalsk medisin og rehabilitering - veileder. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 9. november 2023).
  7. Norsk elektronisk legehåndbok. Ryggmargsskade. https://legehandboka.no/ (Sist oppdatert: 31. mars 2020).
  8. Norsk elektronisk legehåndbok. Spastisitet. https://legehandboka.no/ (Sist oppdatert: 21. desember 2021).
  9. Abrams GM, Wakasa M. Chronic complications of spinal cord injury and disease. Version 17.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 14. juli 2022).
  10. Kita M, Goodkin DE. Drugs used to treat spasticity. Drugs 2000; 59: 487–95.
  11. RELIS database 2013; spm.nr. 4720, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  12. RELIS database 2017; spm.nr. 4725, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  13. RELIS database 2023; spm.nr. 16216, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  14. Reiter L, Stenberg-Nilsen H et al. Bruk av legemidler med antikolinerg virkning hos eldre. Tidsskr Nor Legeforen 2021. http://www.tidsskriftet.no/ (Publisert: 7. april 2021).
  15. Personlig meddelelse. Farmasøyt ved Sykehusapoteket i Trondheim 18. juli 2024.