Dupilumab og levende vaksiner
Fråga: Kan en pasient som står på dupilumab (Dupixent) mot atopisk dermatitt få levende vaksiner?
Sammanfattning: Samtidig bruk av levende og levende attenuerte vaksiner med dupilumab bør unngås, da klinisk sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått. Det foreligger kun noen få publiserte tilfeller der levende, svekket vaksine er gitt til pasienter under behandling med dupilumab. Disse har ikke gitt signaler om alvorlige vaksinerelaterte bivirkninger eller infeksjoner, men antallet er for lite til å trekke sikre konklusjoner. Ved behov for konkret vurdering av vaksinering i spesielle tilfeller og situasjoner som ikke er omtalt i Vaksinasjonsveilederen for helsepersonell bør fortrinnsvis Folkehelseinstituttets vaksinerådgivningstelefon for helsepersonell kontaktes for diskusjon.
Svar: Samtidig bruk av levende og levende svekkede vaksiner med dupilumab skal unngås, da klinisk sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått. Før behandling med dupilumab anbefales det at pasienter revaksineres med levende og levende svekket immunisering i henhold til dagens retningslinjer for immunisering. Kliniske data for å støtte mer spesifikk veiledning om administrering av levende og levende svekkede vaksiner hos pasienter behandlet med dupilumab er ikke tilgjengelig (1).
Etter 12 ukers administrering med dupilumab 300 mg/uke ble pasienter vaksinert med en tetanus, difteri, kikhoste og polio-vaksine (T-celle-avhengig) og en meningokokk polysakkaridvaksine (T-celle-uavhengig), der antistoff-responsen til både tetanusvaksinen og meningokokk polysakkaridvaksinen var tilsvarende hos pasienter behandlet med dupilumab og placebo. Ingen uheldige interaksjoner mellom noen av de inaktiverte vaksinene og dupilumab ble observert i studien (1).
En kanadisk ekspertgruppe ga i 2021 råd om vaksinering av barn med atopisk dermatitt som ble behandlet med dupilumab. Gruppen konkluderte da med at disse barna kan få inaktiverte vaksiner, men at levende, og levende svekkede vaksiner bør unngås, eventuelt vurderes individuelt i samråd med relevant pediatrispesialist (2, 3).
I en kasusserie beskriver produsenten ni barn i alderen 8 måneder til 4,5 år med alvorlig atopisk dermatitt behandlet med dupilumab som ble vaksinert mot meslinger, kusma og røde hunder (MMR) mindre enn 12 uker etter avsluttet behandling med dupilumab. Disse tilfellene var avvik fra protokoll i fase 2 og fase 3-studier for dupilumab. Fem av barna fikk MMR-vaksine (n=2) eller MMR-vaksine med varicellakomponent (n=3) 1-7 uker etter opphold fra behandling med dupilumab. Ett barn gjenopptok behandlingen med dupilumab bare to dager etter vaksinasjon mens de andre fire gjenopptok behandlingen 18-43 dager etter vaksinasjon. Ingen alvorlige vaksinerelaterte bivirkninger eller infeksjoner ble rapportert i forbindelse med vaksinasjon eller i de påfølgende fire ukene (4). Antallet i kasusserien er for lite til å trekke noen sikre konklusjoner om vaksinering med levende, svekkede vaksiner til pasienter som behandles med dupilumab.
Dupilumab er immundempende behandling. Folkehelseinstituttet (FHI) angir at de to viktigste prinsippene for vaksinasjon av personer som bruker immundempende behandling er: 1. Det kan være nødvendig med ekstra doser av ikke-levende vaksiner for å oppnå tilstrekkelig beskyttelse. Mistanke om risiko for dårlig vaksinerespons utgjør ikke kontraindikasjon mot en ikke-levende vaksine som er indisert. 2. Bruk av levende, svekkede vaksiner er oftest kontraindisert. Vaksinasjon bør vurderes før oppstart av behandling. Dersom det er sterk indikasjon for vaksine hos pasienter som bruker immundempende behandling, kan vaksinasjon gjøres etter pause i behandlingen (5).
Ved behov for konkret vurdering av vaksinering i spesielle tilfeller og situasjoner som ikke er omtalt i Vaksinasjonsveilederen for helsepersonell bør fortrinnsvis Folkehelseinstituttets vaksinerådgivningstelefon for helsepersonell kontaktes for diskusjon. Denne er åpen alle hverdager 13:00-14:30 på 21 07 70 00. Alternativt kan tjenesten nås på E-post: vaksine@fhi.no.
Referenser:- Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Dupixent. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 15. juli 2024).
- RELIS database 2024; spm.nr. 1331, LUPP. (www.svelic.se)
- Martinez-Cabriales SA, Kirchhof MG et al. Recommendations for Vaccination in Children with Atopic Dermatitis Treated with Dupilumab: A Consensus Meeting, 2020. Am J Clin Dermatol 2021; 22(4): 443-5.
- Siegfried EC, Wine Lee L et al. A case series of live attenuated vaccine administration in dupilumab-treated children with atopic dermatitis. Pediatr Dermatol 2024; 41(2): 204-9.
- Folkehelseinstituttet (FHI). Vaksinasjon ved immunsvikt. I: Vaksinasjonshåndboka. https://www.fhi.no/va/vaksinasjonshandboka/vaksinasjon-ved-sykdom/vaksinasjon-ved-medfodt-immunsvikt/ (Sist oppdatert: 26. juni 2024).