Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Mepolizumab og levende vaksiner



Fråga: Hvordan skal man forholde seg til den levende oral tyfoidvaksinen (Vivotif) og samtidig behandling med mepolizumab (Nucala)? I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) og i FEST interaksjonssøk så er det angitt at ingen interaksjonsstudier er blitt utført (1, 2). I Folkehelseinstituttets Vaksinasjonshåndboka er immunsvikttilstand eller behandling med legemidler som svekker immunsystemet angitt som kontraindikasjoner for levende oral tyfoidvaksine (3). Foreligger det noe informasjon vedrørende denne kombinasjonen?

Sammanfattning: Samtidig bruk av levende og levende, svekkede vaksiner som oral tyfoidvaksine og mepolizumab bør unngås, da klinisk sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått. For tyfoidvaksinering finnes en alternativ, ikke-levende vaksine med polysakkaridantigen som har markedsføringstillatelse i Norge. Det foreligger noe data hvor mRNA-vaksine er gitt til pasienter under behandling med mepolizumab. Disse har antydet redusert immunrespons for pasienter som behandles med biologiske immundempende midler, inkludert for mepolizumab, men det er usikkert om dette kan overføres til vaksinering med levende, svekket oral tyfoidvaksine. Ved behov for konkret vurdering av vaksinering i spesielle tilfeller og situasjoner som ikke er omtalt i Vaksinasjonsveilederen for helsepersonell bør fortrinnsvis Folkehelseinstituttets vaksinerådgivningstelefon for helsepersonell kontaktes for diskusjon.

Svar: Det er riktig at ingen interaksjonsstudier er publisert for levende oral tyfoidvaksine og mepolizumab, og at ingen interaksjonsstudier er utført for mepolizumab i forbindelse med markedsføringstillatelsen (1). Tilsvarende som angitt i vaksinasjonshåndboka (3) er medfødt eller ervervet immundefekt, inkludert pasienter som får immunsuppressive eller antimitotiske legemidler angitt som kontraindikasjon i SPC for levende oral tyfoidvaksine (4).

Mepolizumab er immundempende behandling. Folkehelseinstituttet (FHI) angir at de to viktigste prinsippene for vaksinasjon av personer som bruker immundempende behandling er: 1. Det kan være nødvendig med ekstra doser av ikke-levende vaksiner for å oppnå tilstrekkelig beskyttelse. Mistanke om risiko for dårlig vaksinerespons utgjør ikke kontraindikasjon mot en ikke-levende vaksine som er indisert. 2. Bruk av levende, svekkede vaksiner er oftest kontraindisert. Vaksinasjon bør vurderes før oppstart av behandling. Dersom det er sterk indikasjon for vaksine hos pasienter som bruker immundempende behandling, kan vaksinasjon gjøres etter pause i behandlingen (5).

For tyfoidvaksinering finnes en alternativ, ikke-levende vaksine med polysakkaridantigen som har markedsføringstillatelse i Norge. På bakgrunn av tilgjengelig dokumentasjon vurderes de to vaksinetypene som likeverdige. Direkte sammenlignende studier er ikke gjort (3).

To publikasjoner har vist at pasienter med alvorlig astma eller atopisk dermatitt som ble behandlet med immundempende legemidler som benralizumab, dupilumab eller mepolizumab hadde reduserte antistoffnivåer og immunrespons seks måneder etter SARS-CoV-2 mRNA-vaksinering (COVID), sammenlignet med personer som ikke ble behandlet med biologiske immundempende midler. Det ble ikke skilt mellom de ulike biologiske legemidlene i studiene, slik at det ikke foreligger separate resultater for pasienter behandlet med mepolizumab (6, 7).

Ved behov for konkret vurdering av vaksinering i spesielle tilfeller og situasjoner som ikke er omtalt i Vaksinasjonsveilederen for helsepersonell bør fortrinnsvis Folkehelseinstituttets vaksinerådgivningstelefon for helsepersonell kontaktes for diskusjon. Denne er åpen alle hverdager 13:00-14:30 på 21 07 70 00. Alternativt kan tjenesten nås på E-post: vaksine@fhi.no.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Nucala. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 16. juli 2024).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Interaksjonssøk. https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx (Søk: 25. september 2024).
  3. Folkehelseinstituttet (FHI). Tyfoidvaksine – håndbok for helsepersonell. I: Vaksinasjonshåndboka. https://www.fhi.no/va/vaksinasjonshandboka/vaksiner-mot-de-enkelte-sykdommene/tyfoidvaksinasjon/ (Sist oppdatert: 7. mai 2024).
  4. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Vivotif. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 30. september 2023).
  5. Folkehelseinstituttet (FHI). Vaksinasjon ved immunsvikt. I: Vaksinasjonshåndboka. https://www.fhi.no/va/vaksinasjonshandboka/vaksinasjon-ved-sykdom/vaksinasjon-ved-medfodt-immunsvikt/ (Sist oppdatert: 26. juni 2024).
  6. Runnstrom MC, Lamothe PA et al. Patients taking benralizumab, dupilumab, or mepolizumab have lower postvaccination SARS-CoV-2 immunity. J Allergy Clin Immunol 2024; 154(2): 435-46.
  7. Podrazil M, Taborska P et al. Effectiveness and Durability of mRNA Vaccine-Induced SARS-CoV-2-Specific Humoral and Cellular Immunity in Severe Asthma Patients on Biological Therapy. Front Immunol 2022; 13: 892277.