Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkninger ved vedvarende høye vitamin B12 verdier



Fråga: En voksen pasient som behandles med vitamin B12 depotinjeksjoner for påvist vitamin B12-mangel, får symptomer på mangel ved dosering sjeldnere enn hver andre måned. På blodprøver påvises vedvarende høye nivåer av vitamin B12 (2-3 ganger øvre referanseområde). Kjente bivirkninger ifølge Felleskatalogen er blant annet akne og dermatitt. Den aktuelle pasienten har flere diffuse symptomer. Finnes det informasjon om andre bivirkninger enn akne/dermatitt ved vedvarende høye vitamin B12-verdier?

Sammanfattning: Bortsett fra hudreaksjoner er det ingen kjente kumulative bivirkninger av langvarig behandling med høye doser vitamin B12, og høye vitamin B12 nivåer.

Svar: Den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for hydroksokobalamin (Vitamin B12 depot Orifarm) depotinjeksjoner angir at symptomer på overdosering av legemidlet ikke er vist (1).

Vannløselige vitaminer, som kobolamin/vitamin B12, tolereres i høye doser og skilles ut når lagrene er tilstrekkelige. Toksisitet oppstår bare ved doser som er tusenvis av ganger høyere enn anbefalt inntak gjennom kosten (2, 3). Vitamin B12 har lav akutt toksisitet og det forventes ingen eller eventuelt milde symptomer ved overdosering (4).

Etter injeksjon med vitamin B12 depotpreparater kan man finne svært høye nivåer i serum i lengre tid. Høye verdier sees også ved myeloproliferative tilstander, ved leverskade og ved nyresvikt (5).

En oversiktsartikkel som tar for seg sikkerhet ved bruk av vitamin B1, B6 og B12 har blant annet gått gjennom epidemiologiske kohortstudier som har sett på risiko for hoftebrudd og lungekreft ved inntak av vitamin B6 og B12. Resultatene fra disse epidemiologiske studiene, som ikke tar hensyn til konfunderende faktorer, er ikke konklusive. Forfatterne av oversiktsartikkelen konkluderer med at det ikke foreligger nok evidens for at det er en årsakssammenheng mellom økt hoftebrudd- og/eller lungekreftrisiko og behandling med disse B-vitaminene. Behandling med vitamin B12, både i høye doser og langvarig, anses som trygt. De eneste sikre bivirkningene som trekkes frem er hudreaksjoner, som for eksempel akne (6).

Andre mulige årsaker til pasientens diffuse symptomer bør utredes, dersom dette ikke allerede er gjort.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Vitamin B12 depot Orifarm. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 31. oktober 2022).
  2. Fairfield KM, Tangney CC et al. Vitamin intake and disease prevention. Version 79.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 3. oktober 2024).
  3. Means RT, Fairfield KM. Treatment of vitamin B12 and folate deficiencies. Version 83.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 5. juni 2024).
  4. Norsk legemiddelhåndbok. Legemiddeloversikt (alfabetisk) - Toksisitet, klinikk og behandling. Forgiftninger.
  5. Metodebok. Laboratoriehåndbok. Vitamin B12, total. https://metodebok.no/ (Sist oppdatert: 1. juli 2024).
  6. Calderon-Ospina CA, Nava-Mesa MO et al. Update on Safety Profiles of Vitamins B1, B6, and B12: A Narrative Review. Ther Clin Risk Manag. 2020; 16: 1275-1288.