Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Zopiklon og amming



Fråga: En mor med et nyfødt spedbarn på får zopiklon (Imovane) 5 mg hver kveld for vansker med å slappe av og sovne. Hun ammer hovedsakelig og har fått beskjed av lege om å amme rett før medisinering på kveld og deretter pumpe ut og tømme ut den første melken på morgenen. Hva er gjeldende anbefaling i dette tilfellet?

Sammanfattning: I utgangspunktet vurderes sporadisk bruk av zopiklon som forenelig med amming. Daglig bruk vil øke risiko for påvirkning av barnet og anbefales derfor ikke. Mengden zopiklon barnet kan eksponeres for reduseres jo lenger det går mellom tablettinntak og første amming. Å pumpe seg og kaste melken om morgenen vil ikke redusere mengden legemiddel barnet eksponeres for. Det er tiden siden tablettinntak som er bestemmende for hvilken mengde zopiklon barnet får i seg. Ved bruk av zopiklon bør kvinnen informeres om å følge med på eventuelle endringer hos barnet; om det er trøtt, slapt, dier mindre, puster dårligere, har lav vektoppgang eller virker irritabelt. Ved tegn til påvirkning av barnet bør lege kontaktes og zopiklonbehandlingen, eventuelt ammingen, revurderes.

Svar: Kvinner som har behov for sporadisk bruk av z-hypnotika, inkludert zopiklon, i lave doser kan i de fleste tilfeller fortsette å amme. Kvinnen bør informeres om å observere barnet for om det er trøtt, slapt, dier mindre, har lav vektoppgang, puster dårlig eller virker irritabelt (1-5). Ikke-medikamentelle tiltak regnes som førstevalg ved søvnproblemer i ammeperioden. Det finnes ikke noe klart førstevalg blant hypnotika til ammende (2).

For zopiklon er det slik at legemiddelkonsentrasjonen i blod, og brystmelk, stiger de første timene etter inntak av tabletten (4). Deretter blir mengden gradvis redusert etter hvert som legemiddelet skilles ut fra kroppen hos mor. Det vil være en likevekt mellom blod og brystmelk, slik at mengden legemiddel stiger og synker parallelt i blod og brystmelk, med en liten forsinkelse i brystmelk (3, 6).

Zopiklon er et legemiddel som i relativt liten grad passerer over i morsmelk (3-5). For zopiklon kan legemiddelet gjenfinnes i kroppen i 20-30 timer etter inntak (3, 7). Ved å amme like før nytt inntak neste kveld vil legemiddelkonsentrasjonen i brystmelken være på sitt laveste. Det vil nødvendigvis være mer zopiklon i brystmelken ved alle amminger i løpet av dagen frem til den siste før nytt tablettinntak. Mor bør ikke amme den første tiden etter inntak av zopiklon når mengden medisin i brystmelken er på sitt høyeste. Ettersom mor i praksis fremdeles har zopiklon (i synkende nivå) i kroppen på morgenen vil likevel noe medisin gjenfinnes i brystmelken som produseres etter at den første melken er kastet.

Etter hvert som legemidlet elimineres hos mor og konsentrasjonen i plasma synker, vil midlet diffundere fra morsmelken tilbake til plasma. Pumping og kasting av morsmelken er derfor kun unntaksvis nødvendig, for eksempel når mor bruker et kontraindisert legemiddel i en kortere periode og trenger å pumpe seg for å opprettholde melkeproduksjonen og unngå melkespreng (6). Å kaste den første melken om morgenen vil i praksis bare utsette tidspunktet for første amming. Legemiddelkonsentrasjonen i brystmelken vil altså være den samme klokken 09:00 enten man har pumpet seg og kastet melken klokken 07:00 eller ikke. Mengden morsmelk kan derimot være mindre. Konsentrasjonen av legemidlet i morsmelk på ammetidspunktet og den mengden morsmelk barnet får i seg, vil være bestemmende for hvilken dose barnet får i seg av legemidlet (6).

Bruk av zopiklon flere dager etter hverandre, spesielt ved pågående fullamming, vil øke risikoen for bivirkninger hos barnet som ammes. Generelt er nyfødte og barn under 2-3 måneder samt syke barn som fullammes mest følsomme for påvirkning av medisiner i morsmelken, spesielt premature barn. Dette skyldes både at barna er små, men også at kroppes systemer for å kvitte seg med legemidler ikke er fullt utviklet når de første levemånedene (8).

Samsoving og pass av barnet
Samsoving frarådes når mor (eller far) bruker sovemedisiner eller andre sederende medisiner. I tillegg må det sammen med kvinnen vurderes om det er best at noen andre kan ta ansvar for å passe barnet de nettene kvinnen bruker sovemedisiner, i og med at hun da trenger å sove og at hun kan være mindre vár for barnets signaler (2).

Referenser:
  1. RELIS database 2023; spm.nr. 9519, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  2. RELIS database 2023; spm.nr. 9530, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  3. Matheson I, Sande HA et al. The excretion of zopiclone into breast milk. Br J Clin Pharmacol 1990; 30(2): 267-71.
  4. Avdelningen för klinisk farmakologi, Karolinska universitetssjukhuset. Janusmed amning. Zopiklon. https://www.janusinfo.se/beslutsstod/janusmedamning/ (Søk: 18. oktober 2024).
  5. Norsk legemiddelhåndbok. Zopiklon. https://www.legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 15. mai 2019).
  6. Nordeng H, Havnen GC et al. Legemiddelbruk ved amming. Tidsskr Nor Legeforen 2012; 132(9): 1089-93.
  7. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Imovane. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 1. november 2022).
  8. Kearns GL, Abdel-Rahman SM et al. Developmental pharmacology - drug disposition, action, and therapy in infants and children. N Engl J Med 2003; 349(12): 1157-67.