Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tuxi® til barn under fem år?



Fråga: Tuxi® (folkodin) har tidligere hatt doseringsanbefaling (Felleskatalogen 1999) til spedbarn 8-12 mnd. Dette gjaldt da både Tuxi® og Tuxi forte®. Styrken på dagens Tuxi® er lavere enn Tuxi forte® var da, men likevel er Tuxi® per idag kun anbefalt til barn over fem år. Kjenner RELIS til noe om bakgrunnen for dette? Spørsmål fra farmasøyt.

Svar: I preparatomtalen for Tuxi® er doseringen for barn 5-9 år 2,5 ml 3-4 ganger daglig. Det er ikke angitt dosering for barn under fem år (1). Ifølge Norsk legemiddelhandbok er opioidantitussiva sjelden indisert hos små barn, og hos større barn bare ved tørrhoste. Legemiddelhåndboken angir videre at folkodin ikke bør gis til barn under ett år (2). Martindale gir doseringsanbefaling av folkodin til barn 1-5 år på 2-2,5 ml tre ganger daglig (3).

Produsenten av Tuxi® angir at myndighetene for noen år siden krevde gjennomgang av dokumentasjonen for alle miksturer. Selv om folkodin har vært brukt i mange år, også til små barn, ble doseringsanbefalingen for barn under fem år fjernet etter denne gjennomgangen fordi det forelå lite dokumentasjon for bruk hos denne pasientgruppen. Det er dermed ikke nye sikkerhetsdata som ligger til grunn for endringen (4).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Tuxi®. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 08.10.2003).
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. http://www.legemiddelhandboka.no/ (05.01.2005).
  3. Sweetman S (Ed), Martindale: The Complete Drug Reference. Pholcodine. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (05.01.2005).
  4. Konsulent. Weifa, pers.medd. 05.01.2005.