Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Informasjon om Biodrain



Fråga: Foreligger det dokumentasjon i forhold til effekt og eventuelle interaksjoner ved bruk av Biodrain?

Svar: Produktet Biodrain inneholder 2000 mg Radix Chichorii, 780 mg sitrus (bioflavonoider), 600 mg frukt og grønnsaksfibre (pektinholdig), 600 mg Semen Ispagula, 300 mg Trifolium Pratense (rødkløver), 300 mg Taraxacum Officinale Web. (løvetann), 222 mg Cyanara Scolymus L. (artisjokk), 200 mg Solidago Virgaurea (gullris), 125 mg Thymus Vulgaris (timian), 120 mg Silybum Marianum (marietistel) og 60 mg klorofyll (1). Produsenten anbefaler ikke å kombinere Biodrain med andre legemidler uten først å ta dette opp med lege. De hevder at produktet har en rensende effekt som kan påvirke lever og dermed potensielt interferere med legemiddelmetabolismen (2).

Det ble ved søk ikke funnet studier eller kasuistikker som undersøkte effekten av Biodrain eller beskrev en eventuell interaksjonsrisiko med andre legemidler.

Marietistel inneholder silybin. Det ble i en studie vist at silybin både inhiberer fase I og fase II enzymer, nærmere bestemt CYP 3A4 og 2C9 og UGT1A1. Forfatterne anbefaler leger å være påpasselige med å monitorere plasmakonsentrasjonen og bivirkningsfrekvensen ved bruk av legemidler som hovedsakelig metaboliseres av disse enzymene dersom de ko-administreres med marietistel. Randomiserte kontrollerte kliniske studier trengs for å fastslå den kliniske relevansen av disse funnene (3).

I en randomisert kontrollert studie ble det undersøkt i hvilken grad marietistel påvirket farmakokinetikken til indiavir (3A4 substrat). Pasientene i den ene gruppa (n=8) fikk kapsler med 450 mg marietistel ekstrakt tre ganger daglig i 28 dager, mens den andre gruppa (n=8) fikk placebo. Det ble ikke observert noen signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av indiavir i gruppa under behandling (4).

En tredje studie undersøkte om og eventuelt hvordan marietistel påvirket farmakokinetikken av irinotekan (CYP3A4- og UGT1A1 substrat). Seks pasienter som ble behandlet med irinotekan, fikk 200 mg marietistel tre ganger per dag i fjorten dager før andre irinotekan dose. Resultatene viste ingen signifikant reduksjon av irinotekan i plasma, og forfatterne konkluderte med at silybin konsentrasjonen etter inntak av marietistel var for lav til å påvirke funksjonen av CYP3A4 og UGT1A1 in vivo i signifikant grad (5).

Konklusjon
Det ble ikke funnet studier som undersøkte eventuelle effekter ved bruk av Biodrain. Preparatet inneholder marietistel, og data har vist at marietistel hemmer CYP3A4 og CYP2C9, samt glukuronideringsenzymet UGT1A1. Den kliniske relevansen av dette hos mennesker er imidlertid ukjent, men to mindre studier viste ikke signifikante endringer i plasmakonsentrasjonen av henholdsvis indiavir og irinotekan ved samtidig administrasjon av marietistel.

Referenser:
  1. New Nordic. Producter - Biodrain. www.newnordic.com (Lest: 15.02.2006).
  2. Produktansvarlig, New Nordic, pers.medd. 15.02.2006.
  3. Stridar C, Goosen TC et al. Silybin inactivates cytochromes P450 3A4 and 2C9 and inhibits major hepatic glucuronosyltransferases. Drug Metab Dispos 2004; 32(6): 587-594.
  4. Mills E, Wilson K et al. Milk thistle and indinavir: A randomized controlled pharmacokinetics study and meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol 2005; 61(1): 1-7.
  5. Van Erp NPH, Baker SD et al. Effect of milk thistle (Silybum marianum) on the pharmacokinetics of irinotecan. Clin Cancer Res 2005; 11(21): 7800-6.