Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Loperamid og graviditet



Fråga: Spørsmål fra lege om bruk av loperamid (Imodium®) i graviditetens andre timester.

Svar: Det er ikke funnet rapporter som viser en sammenheng mellom bruk av loperamid og kognitive defekter hos nyfødte. En dyrestudie utført på rotter og kaniner viste ikke økt frekvens av malformasjoner når loperamid ble gitt i respektivt 8-110 og 16-125 ganger anbefalt dosering (1). Loperamid klassifiseres i risikogruppe B (2, se vedlegg). I en studie som involverte 229101 graviditeter i perioden 1985-1992, hadde 108 nyfødte vært eksponert for loperamid i 1. trimester. Seks malformasjoner ble observert mot forventet fem. Tre av dem var av kardiovaskulær karakter, mot forventet ett tilfelle. En sammenheng med bruk av loperamidbruken kan ikke utelukkes, men andre faktorer slik som morens underliggende sykdom, bruk av andre legemidler og tilfeldigheter kan her ha spilt inn (2). Et annet legemiddelinformasjonssenter har i flere tilfeller hatt tilsvarende forespørsler der gravide kvinner i uke 6-8 samt uke 33 har benyttet loperamid. Med bakgrunn i samme materiale som det henvises til i denne utredningen, anser de risikoen for skadevirkning av kortvarig behandling som liten.

KONKLUSJON Det er ikke funnet publikasjoner der loperamid benyttet i løpet av svangerskapet har vært satt i sammenheng med malformasjoner. Sikkerhet i forbindelse med bruk av loperamid i svangerskapet er ikke etablert, og det er derfor ikke tilrådelig å gi loperamid under svangerskap dersom ikke det er særlige indikasjon for en slik bruk.

Søk i Embase og Medline ble gjort med følgende søkeord: (loperamide (MeSH term og fritekst) eller antidiarrheals) og (pregnancy-disorder/pregnancy-outcome (MeSH term) eller pregnancy (fritekst)).

Kilder som er benyttett: Micromedex basene Reprorisk, Teris og Shepards catalog, Drugs in pregnancy and lactation (Briggs), FASS 1999, Drugline Huddinge, AHFS Drug information, Therapeutic drugs (Dollery), Prescribing in pregnancy (Rubin), Medline, EMBase, ISI, Spesifikt søk i tidsskriftet Teratology januar 1996-november 1999. Harbor-UCLA Medical Center hjemmeside (http://prl.humc.edu/obgyn/public/TEARATOG/Riskd-m.htm#L),

Referenser:
  1. Marsboom R et al. Loperamide (R 18,553), a novel type of antidiarrheal agent. 4 Studies on sub-acute and chronic toxicity and the effect on reproductive processes in rats, dogs and rabbits. Arznein Forsch 1974;24:1645-1649.
  2. Briggs et al. Drugs in pregnancy and lactation 5 th ed. 1998.