Hjerneblødning og dutasterid
Fråga: Det dreier seg om en mann som ble innlagt på sykehus med hjerneblødning. Han hadde nylig startet behandling med Avodart® (dutasterid), og legen spør om dutasterid kan gi økt blødningsrisiko. Pasienten bruker i tilllegg Inderal® retard 80 mgx1, Thyroxin-Na® 0,05 mgx1, Metformin® 500 mgX1 og Insulatard® 18 IE om kvelden.
Svar: Vi har ikke funnet data som tyder på at dutasterid gir økt risiko for hjerneblødning, men søk i WHOs bivirkningsdatabase på termene "intracranial haemorrhage" (og relevante synonymer) og "finasterid" (en annen 5-alfareduktasehemmer) gav to treff. Den ene pasienten hadde brukt finasterid i tre år før hjerneblødningen, og man vurderte det som usannsynlig at det skulle være en kausal sammenheng mellom eksposisjon og reaksjon. Den andre pasienten hadde brukt finasterid i 63 dager. Det går ikke klart fram av meldingen hvordan tidsforløpet mellom eksposisjon og reaksjon var, men saksbehandlerne av bivirkningsmeldingen har klassifisert årsakssammenhengen mellom eksposisjon og reaksjon som "sannsynlig".
Vi har ikke tilgang til originaldata om denne bivirkningsmeldingen, og har derfor ingen mulighet til å vurdere hva som er grunnlaget for denne kausalitesvurderingen.
Konklusjon
Det foreligger en bivirkningsmelding om intrakraniell blødning etter bruk av finasterid hvor man mener det er en kausal sammenheng mellom eksposisjon og reaksjon.
Dette gir ikke grunnlag for å bedømme om dutasterid kan være assosiert med økt blødningsrisiko.
Referenser: