Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Svetting ved bruk av buprenorfin - nalokson kombinasjonspreparat (Suboxone®)



Fråga: Henvendelsen gjelder to pasienter i legemiddelassistert rehabilitering (LAR), en kvinne og en mann som reagerer med uttalt svetting når de får Suboxone®. Svettetoktene varer i to dager etter inntatt dose. De får Suboxone® en gang i uka, Subutex® de andre dagene. Dosene for begge er 24 mg daglig for begge preparatene. De har ingen uønskede virkninger av Subutex® og legen lurer på om man kan reagere slik på hjelpestoffer i Suboxone®.

Svar: Suboxone® er et kombinasjonspreparat som inneholder buprenorfin og nalokson i forholdet 4:1. Hensikten er å hindre injeksjon ved substitusjonsbehandling av opioidavhengige. Nalokson vil gi akutt abstinens ved injeksjon, men siden det har biotilgjengelighet tilnærmet null sublingualt og parenteralt, vil Suboxone® bare gi buprenorfineffekt ved sublingual bruk. Det er et betydelig problem med videreomsetning av opioider ved substitusjonsbehandling, og Suboxone® er derfor førstevalg ved ta hjem-doser i LAR. Subutex® som bare inneholder buprenorfin brukes også i LAR, men inntaket bør da overvåkes.

Nalokson er en opioidantagonist som ved intravenøs bruk har en halveringstid på 30-81 minutter (1). Dette legemiddelet blir med andre ord i praksis eliminert fullstendig etter 3-7 timer.

Svette er en velkjent bivirkning for opioider generelt, og er angitt som vanlig bivirkning av både Subutex® og Subuxone® (2,3). Alle hjelpestoffene i preparatene er like, bort sett fra søtningsmiddelet kaliumacesulfam som i følge SPC finnes i Suboxone®, men ikke i Subutex® (2,3). RELIS har ikke funnet opplysninger om svetting knyttet til inntak av kaliumacesulfam.

Konklusjon Det er ikke rapportert at kombinasjonen buprenorfin og nalokson tatt sublingualt gir annen bivirkningsprofil enn buprenorfin tatt alene. Nalokson inaktiveres fullstendig, og den lille mengden som eventuelt skulle nå systemisk sirkulasjon vil bli eliminert i løpet av langt kortere tid enn det som er beskrevet i denne saken. Ulike hjelpestoffer i preparatene kan heller ikke forklare symptomene.

Referenser:
  1. Klasco RK (Ed): Naloxone (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (28.03.07).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Suboxone®. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 26.09.06).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Subutex®. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 25.09.06).