Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkning av Calsigran Forte



Fråga: Pasienten har brukt Calsigran Forte® grunnet osteoporose. Fikk bivirkninger i form av obstipasjon vekslende med diaré og mye slim, mye luftplager. Stygg lukt av urinen. Hun sluttet derfor med medisinen. Plagene opphørte ganske raskt. Hun mener selv at hun reagerer på tilsetningsstoffer/søtningsstoffer som aspartam/sorbitol. Har merket dette også på matvarer med liknende plager. Vanlig bivirkning? Finnes det andre kalsiumpreparater hun kan bruke? De fleste synes å inneholde aspartam.

Svar: Calsigran Forte® inneholder kalsium i form av kalsiumkarbonat, kolekalsiferol (vitamin D3) i form av kolekalsiferolkonsentrat og hjelpestoffene isomalt, sakkarose, sorbitol, aspartam, povidon, mono- og diglyserider av fettsyrer, magnesiumstearat, tokoferol, hydrogenert soyaolje, gelatin, maisstivelse og smaksaroma (sitron) (1).

I en nylig publisert relisutredning ble bivirkningspotensialet til hjelpestoffene i Calcigran Forte® beskrevet (2).
Maisstivelse: Kan utløse allergiske reaksjoner, men dette er ekstremt sjeldent.
Gelatin: Det har blitt sett hypersensitivitetsreaksjoner, men ved parenteral administrering.
Soyaolje: Kan være problematisk hos soya- og peanøttallergikere.
Sorbitol og aspartam: Det har blitt sett bivirkninger ved store doser som overstiger de i Calcigran Forte®.

Povidon: Det har blitt sett hudreaksjoner, men povidon har blitt antatt å være et trygt middel. I de siste årene har det dukket opp flere tilfeller av kraftige hypersensitivitetsreaksjoner reaksjoner på orale preparater med povidon.

Gastrointestinale bivirkninger som obstipasjon, oppblåsthet, kvalme, magesmerter og diaré er kjente, men sjeldne (1/1000-1/10000) bivirkninger av Calcigran Forte®. Hvilke av innholdsstoffene som eventuelt utløser bivirkningene beskrives ikke i preparatomtalen (1). Det er imidlertid kjent at sorbitol og magnesium virker lakserende (3).

Alle de registrerte kalsiumpreparatene i Norge inneholder aspartam eller sorbitol. Ideos® inneholder ikke aspartam, men xylitol og sorbitol. Weifa Calsium® inneholder ikke sorbitol, men xylitol og aspartam. Det finnes også en del håndkjøpspreparater med kalsium og disse har vi ikke oversikt over.

Konklusjon
Gastrointestinale bivirkninger som obstipasjon, oppblåsthet og diaré er kjente, men sjeldne bivirkninger av Calcigran Forte®. Alle registrerte kasiumpreparater i Norge inneholder aspartam eller sorbitol, men det kan finnes håndkjøpspreparater som vi ikke har oversikt over.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Calsigran Forte. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 13. 12.2006).
  2. RELIS database 2008; spm.nr. 2638, RELIS Øst. (www.relis.no)
  3. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. http://www.legemiddelhandboka.no/ (18. 03. 2008).