Kloramfenikol øyedråper til nyfødte
Fråga: Det er hevdet at det i Danmark ikke er anbefalt å bruke kloramfenikol øyedråper til behandling av øyeinfeksjoner hos nyfødte. Hva er årsaken til dette? Hvorfor gjelder ikke samme retningslinjer i Norge?
Svar: Kloramfenikol metaboliseres via konjugering med glukuronsyre. Nyfødte har liten kapasitet for glukuronisering, noe som medfører økt risiko for toksisitet (1).
I den danske produktomtalen av kloramfenikol er det ingen generelle advarsler om bruk av kloramfenikol øyedråper til nyfødte, men det er en henvisning til at kloramfenikol kan forårsake pancytopeni og at dette også er sett etter langvarig lokal behandling (2). Generelle advarsler om bruk av kloramfenikol øyedråper til nyfødte er det heller ikke i den norske eller den svenske produktkatalogen (3, 4).
Det er rapportert to ulike typer benmargspåvirkning etter bruk av kloramfenikol. Den ene er reversibel og doseavhengig, og tilstanden normaliseres i løpet av 2-3 uker etter seponering. Den andre er en alvorlig, irreversibel doseuavhengig aplastisk anemi som kan utvikles uker til år etter seponering. Tilstanden har vært utløst etter bruk av alle doseringsformer, men det er bare rapportert om få tilfeller etter lokal behandling (2). Insidensen er estimert til å være ett kasus per 40 000 behandlinger (variasjon mellom 1:19 000 og 1:200 000). Mortaliteten er om lag 50% (1).
KONKLUSJON Nyfødte har nedsatt evne til å metabolisere kloramfenikol, men det er ingen generell advarsel om bruk av kloramfenikol øyedråper til nyfødte i den norske, svenske eller danske produktkatalogen. De alvorlige hematologiske bivirkningene av kloramfenikol er i hovedsak sett etter systemisk behandling.
Referenser:- Dollery C, editor. Therapeutic Drugs 1999; 2nd ed. C168.
- Lægemiddelkataloget 1998.
- Felleskatalog 2000.
- FASS 1999.