Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Interaksjoner med ProArgi9 Plus og bruk ved Sjøgrens syndrom



Fråga: En klinisk farmasøyt har fått spørsmål om naturmidlet ProArgi-9 Plus kan brukes av pasient med Sjøgrens syndrom som også tar Prednisolon under nedtrapping, Imurel (azatioprin) 50 mg x2, Mab-Thera (rituksimab) 2 inj hittil, Levaxin (levotyroksin) 100 mikrogram x1, Calcigran Forte (kalsiumkarbonat/ vitamin D3) x2 og Omeprazol 20 mg ved behov.

Svar: ProArgi9 Plus
I følge produsenten Synergy er ProArgi9 Plus et kosttilskudd som blant annet brukes for å forbedre sirkulasjonen (1,2). Vi har ikke funnet studier som har undersøkt effekt eller sikkerhet ved bruk av dette sammensatte produktet. Hovedingrediensen angis å være L-arginin, en ikke-essensiell aminosyre. Arginin har flere funksjoner i kroppen, blant annet syntese av urea i lever og pH-regulering og har effekt på blodtrykk, blodkoagulering, glukosebalanse og endotelfunksjon. Nitrogenmonoksid (NO), som har effekt på endotelfunksjon og er vasodilaterende, syntetiseres fra arginin via nitrogenoksid syntetase (NOS). Prekliniske studier på tilskudd av arginin har vist en mulig gunstig effekt på endotelfunksjon og blodsirkulasjon hos pasienter med hyperkolesterolemi og aterosklerose, men ikke alle studier som er utført har vist gunstig effekt hos pasienter med koronarsykdom. Tilskudd med arginin er også undersøkt ved blant annet erektil dysfunksjon, for forbedring av glukosemetabolismen ved diabetes, for bedre resultat av trening og for styrking av immunforsvaret, uten at noen sikker effekt er dokumentert (3).

Rapporterte bivirkninger av arginintilskudd er økt tap av natrium og vann samt gastrointestinale bivirkninger. Arginin bør ikke brukes ved herpes simplex og på grunn av potensiell risiko for hypotensiv effekt bør arginintilskudd brukes med forsiktighet hos pasienter som har behandlingskrevende hypertensjon, angina eller annen kardiovaskulær sykdom. (3).

For øvrig inneholder ProArgi9 Plus i følge produsentens opplysninger xylitol, granateple konsentrat (Punica granatum), l-citrullin, d-ribose, ekstrakt av drueskall (Vitis vinifera) og rødvinsekstrakt samt vitaminene B6, B12, K2, D3 og folsyre (1,2).

I Norge er renfremstilte aminosyreholdige produkter med medisinske bruksområder klassifisert som legemidler, og etter vår vurdering kan ProArgi9 Plus ikke omsettes lovlig i Norge slik det per i dag markedsføres (4).

Interaksjoner med ProArgi9 Plus
Interaksjonspotensialet for ProArgi9 Plus er ikke undersøkt. For arginin finnes ingen rapporterte interaksjoner med pasientens legemidler. Ekstrakt av rødvin og granateple påvirker flere cytokrom p450 enzymer, men hemmer hovedsakelig CYP 3A4, noe som kan påvirke metabolismen av prednisolon og omeprazol og gi økte konsentrasjoner av disse legemidlene. Hvorvidt dette har noen klinisk effekt er ukjent (5). ProArgi9 Plus inneholder vitamin D3, og samtidig bruk av Calcigran Forte kan muligens gi for høyt inntak av vitamin D3. For de øvrige ingredienser har vi ikke funnet noen rapporter om interaksjoner, men da interaksjonspotensialet for naturmidler generelt er lite kjent bør man være forsiktig med å kombinere slike preparater med potente legemidler.

ProArgi9 Plus ved Sjøgrens syndrom
Studier har påvist økt produksjon av NO ved revmatiske sykdommer. Lave nivåer av NO har gode effekter på for eksempel endotelfunksjon, mens høye nivåer leder til apoptose av celler, og dette anses å være direkte koplet til patogenesen ved revmatoid artritt og flere andre autoimmune sykdommer, inkludert Sjøgrens syndrom (6). Da tilskudd av arginin kan føre til økte nivåe av NO bør man være forsiktig med dette ved revmatiske sykdommer.

Konklusjon
Vi har ikke funnet dokumentasjon for verken effekt eller sikkerhet ved bruk av det sammensatte preparatet ProArgi9 Plus, og man bør være forsiktig med å kombinere ProArgi9 Plus med legemidler. ProArgi9 Plus inneholder arginin som fører til økt produksjon av NO. Arginintilskudd anbefales ikke ved Sjøgrens syndrom, da økt produksjon av NO muligens kan forverre sykdommen.

Referenser:
  1. Synergy, Product Fact Sheet ProArgi9 Plus http://us.synergyworldwide.com/Products/San.ashx?san=1&;rc=15&FileName=/Test/Products/39_PROARGI9PLUS.PDF (26.08.2009)
  2. Synergy, Product Brochure ProArgi9 Plus http://us.synergyworldwide.com/Products/San.ashx?san=1&;rc=15&FileName=/Test/Products/39_PROARGI9PLUS_BROCHURE_US_0109.PDF (26.08.2009)
  3. Natural Medicines Comprehensive Database. L-arginine. http://www.naturaldatabase.com/ (25.08.2009).
  4. RELIS database 2009; spm.nr. 3132, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  5. Natural Medicines Comprehensive Database. Interaksjonsanalyse mellom Calcium carbonate, Vitamin D3, Azathioprin, Prednisolone, Omeprazole, Rituximab, Levothyroxine og L-arginine, L-citrulline, Pomegranate, Red Wine Extract, Ribose, Xylitol. http://www.naturaldatabase.com/ (25.08.2009).
  6. Wanchu A, Khullar M et al. Elevated nitric oxide production in patients with primary Sjögren's syndrome. Clin Rheumatol 2000;19(5):360-4.