Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tramadol og forgiftningsfare



Fråga: En apotekkunde har blitt foreskrevet tramadol (Tramagetic OD) 400 mg morgen og 200 mg kveld. Kunden får i tilegg tramadol (Tramadol) 50 mg ved behov. Felleskatalogen angir en maksimal døgndose på 400 mg. Kunden har stått på disse preparatene det siste året. Bør man se på forgiftningsfare i dette tilfellet?

Svar: I følge den godkjente norske preparatomtalen (SPC) for tramadol er den maksimal anbefalte døgndosen 400 mg, som oppgitt av spørsmålsstiller. Dosen bør imidlertid individualiseres i forhold til graden av smerter og følsomheten hos den enkelte pasient, og den optimale dosen er den som sikrer pasienten smertelindring i 24 timer uten eller med tålelige bivirkninger. Behovet for langtidsbehandling må vurderes med jevne mellomrom, siden det er rapportert toleransefenomener, abstinenssymptomer og avhengighet (1).

Hovedsymptomene ved tramadolforgiftning er gastrointestinale symptomer, sentralnervøs depresjon og kramper (1, 2). Kramper er vanligere ved tramadolforgiftning enn ved forgiftning med klassiske opiater som morfin og heroin og det er fare for kramper ved inntak over 500 mg.

Hos voksne personer ses vanligvis ingen, eller kun mild forgiftning ved tramadol doser opp til 600 mg, men det er store individuelle variasjoner (2, 3). 600 mg til 2 gram viste kun lette til moderate forgiftningssymptomer mens mer enn 2 gram daglig ga moderate til alvorlige forgiftninger (3).

RELIS har gjort et litteratursøk på tramadol og toksisitet. Det finnes flere kasuistikker som beskriver toksisitet ved bruk av tramadol hos enkeltpasienter. Dosene beskrevet varierer fra 100 mg til 14 gram (4).

Siden RELIS ikke har nærmere kjennskap til pasientens allmenntilstand, sykdomsbilde eller bruk av andre legemidler er det kun svart på et generelt grunnlag.

Konklusjon Den anbefalte døgndosen for tramadol er 400 mg, men inntak av enkeltdoser på opp til 600 mg gir vanligvis ingen eller kun mild forgiftning. Langtidsbruk i doser over 400 mg er ikke tilstrekkelig studert for å kunne vurdere sikkerheten. Risikoen for bivirkninger ved bruk av tramadol øker med økende dose. RELIS kan ikke ut i fra de gitte opplysninger vurdere om det foreligger forgiftningsfare for den aktuelle pasienten.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Tramagetic OD. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 30. juli 2008).
  2. Giftinformasjonen. Tramadol - behandlingsanbefalinger ved forgiftning. www.helsebiblioteket.no/forgiftninger. (2. oktober 2009).
  3. Felleskatalog. http://www.felleskatalogen.no/ Forgiftninger (tramadol) (Sist oppdatert: 6. oktober 2009).
  4. Shadnia S, Soltaninejad K et al. Tramadol intoxication: a review of 114 cases. Hum Exp Toxicol. 2008; 27: 201-5.