Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Intrauterint levonorgestrel og blodpropp i øyet



Fråga: Det ble oppdaget en trombe i øyet hos en kvinne som 1-2 uker tidligere hadde byttet fra ikke-hormonholdig spiral til Mirena (intrauterint innlegg med levonorgestrel). Legen spør om Mirena øker risikoen for blodpropp.

Svar: Blodpropp er ikke nevnt som bivirkning i preparatomtalen (SPC) for Mirena (levonorgestrel). Mirena har hovedsakelig lokale gestagene effekter i livmorhulen, men absorberes til en viss grad til den systemiske sirkulasjonen (1). RELIS har nylig utredet spørsmålet om bruk av rene progestogenpreparater som prevensjon hos kvinner med økt risiko for venøs trombose, og konkludert med at det per i dag ikke foreligger dokumentasjon som gir grunn til å fraråde dette (2, vedlagt). I en kohortstudie som inkluderte over 10 millioner danske kvinner observerte man 4213 tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE). Forfatterne konkluderte med at rene progestogenpreparater og hormonavgivende intrauterine innlegg (hormonspiral) ikke ga økt risiko for VTE, men understreker at studien ikke hadde styrke til å detektere mindre økninger i risiko da det var relativt få kvinner i studien som brukte slike preparater. Forfatterne anbefaler rene progestogenpreparater eller hormonspiral som prevensjon for kvinner som er genetisk predisponert for VTE (3). RELIS vil imidlertid understreke at ikke-påvisbar økning i risiko for VTE ikke er ensbetydende med at VTE ikke kan være assosiert med bruk av hormonavgivende intrauterint innlegg (hormonspiral). En kilde angir koagulopati som forsiktighetsregel ved bruk av intrauterint levonorgestrel (4).

Konklusjon
Det foreligger per i dag ikke data som tyder på at hormonavgivende spiral øker risikoen for venøse tromber, men dette kan heller ikke helt utelukkes.

Hendelsen ble meldt som en mistenkt legemiddelbivirkning.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Mirena. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 28.05.2009).
  2. RELIS database 2009; spm.nr. 2046, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no/database)
  3. Lidegaard Ø, Løkkegaard E et al. Hormonal anticonseption and risk of venous thromboembolism: national follow-up study. BMJ 2009; 339: b2890. doi:10.1136/bmj.b2890.
  4. Klasco RK (Ed): Levonorgestrel (Drug Consult). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (08.02.2010).